Panzytrat 25 000

Informace pro variantu: Enterosolventní Tvrdá Tobolka (50 Ii,25000ut), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (20 Ii,25000ut), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (100 Ii,25000ut), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Panzytrat 25 000 enterosolventní tvrdé tobolky pancreatis pulvis

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje:

Pancreatinum (274,050 - 329,875 mg) z vepřových pankreatů o účinnosti: Lipasum 25 000 jednotek Amylasum alespoň 22 500 jednotek Proteasum alespoň 1 250 jednotek

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje mikrokrystalickou celulosu.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tvrdé tobolky 20 (50, 100) tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25° C.

Po otevření uchovávejte při teplotě do 25° C, spotřebujte do 6 měsíců.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aptalis Pharma SAS Route de Bu, 78550 Houdan Francie

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 49/122/88-B/C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k užití:

Pacienti s cystickou fibrózou:

Kojenci (1-12 měsíců): doporučená dávka 400-800 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě.

Děti (1-11 let), dospívající (12-18 let) a dospělí: 500-4000 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě (2-4 tobolky denně).

Pacienti s dalšími stavy spojenými s nedostatečností slinivky břišní:

Dospělí: 1-3 tobolky přípravku Panzytrat 25 000 během hlavního jídla 1 tobolka přípravku Panzytrat 25 000 během svačiny Kojenci, děti a dospívající: 2-4 tobolky přípravku Panzytrat 25 000 denně.

Další informace o užití přípravku najdete v příbalové informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU