ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Panzytrat 10 000 enterosolventní tvrdé tobolky pancreatis pulvis

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje:

Pancreatinum (126,875 - 142,100 mg) z vepřových pankreatů o účinnosti: Lipasum 10 000 j ednotek Amylasum alespoň 9 000 jednotek Proteasum alespoň 500 jednotek

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tvrdé tobolky 20 (50, 100) tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30° C.

Po otevření uchovávejte při teplotě do 25° C, spotřebujte do 3 měsíců.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU Štítek na lahvičce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Panzytrat 10 000 enterosolventní tvrdé tobolky pancreatis pulvis

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje:

Pancreatinum (126,875 - 142,100 mg) z vepřových pankreatů o účinnosti: Lipasum 10 000 j ednotek Amylasum alespoň 9 000 jednotek Proteasum alespoň 500 j ednotek

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

enterosolventní tvrdé tobolky 20 (50, 100) tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30° C.

Po otevření uchovávejte při teplotě do 25° C, spotřebujte do 3 měsíců.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aptalis Pharma SAS Route de Bu, 78550 Houdan Francie

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 49/122/88-A/C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k užití:

Pacienti s cystickou fibrózou:

Kojenci (1-12 měsíců): doporučená dávka 400-800 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě.

Děti (1-11 let), dospívající (12-18 let) a dospělí: : 500-4000 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě (510 tobolek denně).

Pacienti s dalšími stavy spojenými s nedostatečností slinivky břišní:

Dospělí:2-7 tobolek přípravku Panzytrat 10 000 během hlavního jídla 1-2 tobolek přípravku Panzytrat 10 000 během svačiny Kojenci, děti a dospívající: 5-10 tobolek přípravku Panzytrat 10 000 denně.

Další informace o užití přípravku najdete v příbalové informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU