ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU-OTC

(krabička)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PANADOL NOVUM 500 MG potahované tablety paracetamolum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje též směs sodných solí parabenů (E215, E217, E219) aj. 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety 10 (12, 20, 24, 30)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Obsahuje paracetamol. Neužívejte současně s jinými léky obsahujícími paracetamol. Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu nebo trpíte onemocněním jater.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

LOGO

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/246/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování:

Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 15 let

1-2 tablety podle potřeby až 4x denně s časovým odstupem nejméně 4 hodiny. Jedna tableta je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34-60 kg, 2 tablety u osob s tělesnou hmotností nad 60 ^kg.

Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety), maximální denní dávka je 4 g (8 tablet).

Při dlouhodobé terapii (déle než 10 dnů) by dávka za 24 hodin neměla překročit 2,5 g (5 tablet).

Děti a dospívající do 15 let

Dospívající 12-15 let: 500 mg paracetamolu (1 tableta) v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 3g (6 tablet).

Děti 6-12 let: 250 - 500 mg paracetamolu (1/2 až 1 tableta). Jednotlivá dávka je 1/2 tablety pro děti s tělesnou hmotností 21-32 kg, 1 tableta pro děti s tělesnou hmotností od 33 kg. Jednotlivé dávky podávejte v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin.

Maximální denní dávka při tělesné hmotnosti 21- 24 kg je 1,25 g (2 ^ tablety), při tělesné hmotnosti 25- 32 kg je 1,5 g (3 tablety) a při tělesné hmotnosti 33-40 kg pak 2 g (4 tablety).

U pacientů se sníženou funkcí ledvin určí dávkování lékař.

Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny.

Nepřekračujte stanovené dávky.

Proti bolesti a horečce Rychlejší vstřebávání Nedráždí žaludek

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

(blistr)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PANADOL NOVUM 500 MG potahované tablety paracetamolum 500 mg

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP (ve sváru)

4 ČÍSLO ŠARŽE

(ve sváru)

5 JINÉ

(polyetylenový sáček)_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

PANADOL NOVUM 500 MG potahované tablety paracetamolum 500 mg

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3. POUŽITELNOST

EXP (ve sváru)

4 ČÍSLO ŠARŽE

(ve sváru)

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

2 potahované tablety 6 JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU-OTC

(krabička na sáčky)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PANADOL NOVUM 500 MG potahované tablety paracetamolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje též směs sodných solí parabenů (E215, E217, E219) aj. 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety 6 (3x2)

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Obsahuje paracetamol. Neužívejte současně s jinými léky obsahujícími paracetamol. Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu nebo trpíte onemocněním jater.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

LOGO

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/246/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování:

Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 15 let

1-2 tablety podle potřeby až 4x denně s časovým odstupem nejméně 4 hodiny. Jedna tableta je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34-60 kg, 2 tablety u osob s tělesnou hmotností nad 60 ^kg.

Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety), maximální denní dávka je 4 g (8 tablet).

Při dlouhodobé terapii (déle než 10 dnů) by dávka za 24 hodin neměla překročit 2,5 g (5 tablet).

Děti a dospívající do 15 let

Dospívající 12-15 let: 500 mg paracetamolu (1 tableta) v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 3g (6 tablet).

Děti 6-12 let: 250 - 500 mg paracetamolu (1/2 až 1 tableta). Jednotlivá dávka je 1/2 tablety pro děti s tělesnou hmotností 21-32 kg, 1 tableta pro děti s tělesnou hmotností od 33 kg. Jednotlivé dávky podávejte v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin.

Maximální denní dávka při tělesné hmotnosti 21- 24 kg je 1,25g (2 ^ tablety), při tělesné hmotnosti 25- 32 kg je 1,5g (3 tablety), při tělesné hmotnosti 33-40 kg pak 2g (4 tablety).

U pacientů se sníženou funkcí ledvin určí dávkování lékař.

Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny.

Nepřekračujte stanovené dávky.

Proti bolesti a horečce Rychlejší vstřebávání Nedráždí žaludek

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD