Pamidronate Medac 3 Mg/Ml
Pamidronate medac 3 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok dinatrii pamidronas
Jedna injekční lahvička obsahuje 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok s 15 mg dinatrii pamidronas odpovídající 12,64 mg acidum pamidronicum.
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok s 30 mg dinatrii pamidronas odpovídající 25,27 mg acidum pamidronicum.
Jedna injekční lahvička obsahuje 20 ml koncentrátu pro infuzní roztok s 60 mg dinatrii pamidronas odpovídající 50,54 mg acidum pamidronicum.
Jedna injekční lahvička obsahuje 30 ml koncentrátu pro infuzní roztok s 90 mg dinatrii pamidronas odpovídající 75,81 mg acidum pamidronicum.
Roztok obsahuje také hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Koncentrát pro infuzní roztok. 15 mg 30 mg 60 mg 90 mg
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Použijte okamžitě po naředění.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Injekční lahvička pro jednorázové použití - zlikvidujte jakékoli množství zbývající po prvním použití. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI medac
Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 44/079/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
nevyžaduje se - odůvodnení přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pamidronate medac 3 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok dinatrii pamidronas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 30 ml koncentrátu pro infuzní roztok s 90 mg dinatrii pamidronas odpovídající 75,81 mg acidum pamidronicum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Roztok obsahuje také hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok.
90 mg
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Použijte okamžitě po naředění.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg. |
č.: 44/079/06-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pamidronate medac 3 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok dinatrii pamidronas.
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 20 ml koncentrátu pro infuzní roztok s 60 mg dinatrii pamidronas odpovídající 50,54 mg acidum pamidronicum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Roztok obsahuje také hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok.
60 mg
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Použijte okamžitě po naředění.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg. |
č.: 44/079/06-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Etiketa na injekční lahvičce (30 mg)
Pamidronate medac 3 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok Intravenózní podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok s 30 mg dinatrii pamidronas odpovídající 25,27 mg acidum pamidronicum.
Roztok obsahuje také hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Pamidronate medac 3 mg/ml, koncentrát pro infuzní roztok Intravenózní podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Jedna injekční lahvička obsahuje 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok s 15 mg dinatrii pamidronas odpovídající 12,64 mg acidum pamidronicum.
Roztok obsahuje také hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.