Příbalový Leták

Palladone-Sr 8 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PALLADONE-SR 2 mg PALLADONE-SR 4 mg PALLADONE-SR 8 mg PALLADONE-SR 16 mg PALLADONE-SR 24 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním


hydromorphoni hydrochloridum


2.    OB SAH LÉČIVÝCH LÁTEK


PALLADONE-SR 2 mg

Jedna tobolka obsahuje hydromorphoni hydrochloridum 2mg, což odpovídá hydromorphonum 1,78 mg.

PALLADONE-SR 4 mg

Jedna tobolka obsahuje hydromorphoni hydrochloridum 4 mg, což odpovídá hydromorphonum 3,56 mg.

PALLADONE-SR 8 mg

Jedna tobolka obsahuje hydromorphoni hydrochloridum 8 mg, což odpovídá hydromorphonum 7,12 mg.

PALLADONE-SR 16 mg

Jedna tobolka obsahuje hydromorphoni hydrochloridum 16 mg, což odpovídá hydromorphonum 14,24 mg.

PALLADONE-SR 24 mg

Jedna tobolka obsahuje hydromorphoni hydrochloridum 24 mg, což odpovídá hydromorphonum 21,36 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.    LÉKOVÁ FORMA A OB SAH BALENÍ


Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

10 tobolek 20 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 40 tobolek 50 tobolek 56 tobolek 60 tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Tobolky se musí užít nerozkousané.

Přípravek může ovlivnit pozornost a schopnost soustředění!


8.    POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Apollogasse 16-18 A-1070 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


65/117/03-C

65/118/03-C

65/119/03-C

65/120/03-C

65/121/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č. s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


palladone-sr 2 mg palladone-sr 4 mg palladone-sr 8 mg palladone-sr 16 mg palladone-sr 24 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


PALLADONE-SR 2 mg PALLADONE-SR 4 mg PALLADONE-SR 8 mg PALLADONE-SR 16 mg PALLADONE-SR 24 mg

hydromorphoni hydrochloridum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTI O REGISTRACI


Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Rakousko


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


5. JINÉ


4