ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PALLADONE-SR 2 mg PALLADONE-SR 4 mg PALLADONE-SR 8 mg PALLADONE-SR 16 mg PALLADONE-SR 24 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

hydromorphoni hydrochloridum

2.    OB SAH LÉČIVÝCH LÁTEK

PALLADONE-SR 2 mg

Jedna tobolka obsahuje hydromorphoni hydrochloridum 2mg, což odpovídá hydromorphonum 1,78 mg.

PALLADONE-SR 4 mg

Jedna tobolka obsahuje hydromorphoni hydrochloridum 4 mg, což odpovídá hydromorphonum 3,56 mg.

PALLADONE-SR 8 mg

Jedna tobolka obsahuje hydromorphoni hydrochloridum 8 mg, což odpovídá hydromorphonum 7,12 mg.

PALLADONE-SR 16 mg

Jedna tobolka obsahuje hydromorphoni hydrochloridum 16 mg, což odpovídá hydromorphonum 14,24 mg.

PALLADONE-SR 24 mg

Jedna tobolka obsahuje hydromorphoni hydrochloridum 24 mg, což odpovídá hydromorphonum 21,36 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A OB SAH BALENÍ

Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

10 tobolek 20 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 40 tobolek 50 tobolek 56 tobolek 60 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tobolky se musí užít nerozkousané.

Přípravek může ovlivnit pozornost a schopnost soustředění!

8.    POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Apollogasse 16-18 A-1070 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

65/117/03-C

65/118/03-C

65/119/03-C

65/120/03-C

65/121/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PALLADONE-SR 2 mg PALLADONE-SR 4 mg PALLADONE-SR 8 mg PALLADONE-SR 16 mg PALLADONE-SR 24 mg

hydromorphoni hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTI O REGISTRACI

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Rakousko

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

5. JINÉ