Příbalový Leták

Padovel 50 Mg/12,5 Mg/200 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na lahvičku

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg Padovel 100 mg/25 mg/200 mg Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg Padovel 200 mg/50 mg/200 mg

potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety

10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet

250 potahovaných tablet (jen pro sílu 150mg/37,5 mg/200mg)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Pro velikost balení 30 tablet:

Spotřebujte do 30 dní od otevření lahvičky. Pro velikost balení 175 tablet:

Spotřebujte do 175 dní od otevření lahvičky.


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/185/15-C Padovel 100 mg/25 mg/200 mg: 27/186/15-C Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/187/15-C Padovel 200 mg/50 mg/200 mg: 27/188/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg: padovel 100 mg/25 mg/200 mg: padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg: padovel 200 mg/50 mg/200 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg Padovel 100 mg/25 mg/200 mg Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg Padovel 200 mg/50 mg/200 mg

potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg.


50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety

10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 175 potahovaných tablet

250 potahovaných tablet (jen pro sílu 150mg/37,5 mg/200mg)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/185/15-C Padovel 100 mg/25 mg/200 mg: 27/186/15-C Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/187/15-C Padovel 200 mg/50 mg/200 mg: 27/188/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU (pouze na vnějším obalu)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg Padovel 100 mg/25 mg/200 mg Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg Padovel 200 mg/50 mg/200 mg

potahované tablety

levodopum/carbidopum/entacaponum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 200 mg.

50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety

10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 130 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg: 27/185/15-C Padovel 100 mg/25 mg/200 mg: 27/186/15-C Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg: 27/187/15-C Padovel 200 mg/50 mg/200 mg: 27/188/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg padovel 100 mg/25 mg/200 mg padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg padovel 200 mg/50 mg/200 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Padovel 50 mg/12,5 mg/200 mg Padovel 100 mg/25 mg/200 mg Padovel 150 mg/37,5 mg/200 mg Padovel 200 mg/50 mg/200 mg

potahované tablety

levodopum/carbidopum/entacaponum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SVUS Pharma a.s., Hradec Králové, ČR

3. POUŽITELNOST


Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:

5.


JINÉ