Paclitaxel Ebewe 6 Mg/Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička 30mg/5 ml, 100mg/16,7 ml, 150mg/25 ml a 300mg/50 ml, 600mg/100ml; Štítek na 100mg/16,7, 150mg/25 ml, 300mg/50 ml, 600mg/100ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Paclitaxel „Ebewe“ 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Paclitaxelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_
Jeden ml obsahuje paclitaxelum 6 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Ricinomakrogol (glyceromakrogol-ricinoleát) a bezvodý ethanol. Více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH_
Koncentrát pro infuzní roztok.
30 mg/5 ml 100 mg/16,7 ml 150 mg/25 ml 300 mg/50 ml 600 mg/100ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ_
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Varování: před použitím nařeďte.
S přípravkem zacházejte v souladu s pokyny pro cytostatika. Pro další pokyny o zacházení, používání a ředění přípravku si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytostatikum: Zacházejte s opatrností
Tento přípravek obsahuje alkohol, proto může dojít k ovlivnění Vaší schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
|
8. POUŽITELNOST | ||
|
Krabička: |
Použitelné do: P: | |
|
Štítek: |
EX | |
|
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ | ||
Neotevřená lahvička: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Pro skladování otevřeného nebo naředěného přípravku viz příbalová informace.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Zlikvidujte v souladu s lokálními předpisy pro používání cytotoxických látek.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Unterach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. číslo: 44/391/06-C_
13. ČÍSLO ŠARŽE_
Č.š.:_
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
Nevyžaduje se -odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Paclitaxel „Ebewe“ 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Paclitaxelum
i.v.
Varování: Pouze i.v. podání.
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
i.v. |
podání |
|
Upozornění: před použitím nařeďte. | |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
EXP: | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č.š.: | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
30 mg/5 ml | |
|
7. |
JINÉ |
CYTOSTATIKUM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE 5 ML
Neotevřená lahvička: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Pro skladování otevřeného nebo naředěného přípravku viz příbalová informace.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3/3