Paclimedac 6 Mg/Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok
Paclimedac 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Paclitaxelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje paclitaxelum 6 mg.
Jedna 5 ml injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 30 mg.
Jedna 16,7 ml injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 100 mg. Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 300 mg. Jedna 100 ml injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 600 mg.
Pomocné látky: glyceromakrogol-ricinoleát, bezvodý ethanol (395 mg/ml), bezvodá kyselina citronová.
1 x 5 ml
|
10 x 5 ml | ||
|
1 x 16,7 ml | ||
|
10 x 16,7 ml | ||
|
1 x 50 ml | ||
|
10 x 50 ml | ||
|
1 x 100 ml | ||
|
10 x 100 ml | ||
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před použitím se musí naředit.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Podmínky uchovávání po otevření a rozředění jsou uvedeny v příbalové informaci, bod „Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky“.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Postupujte podle pokynů pro manipulaci s cytostatickými látkami.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg. č.: 44/597/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Paclimedac 6 mg/ml koncentrát pro infuzrn roztok Paclitaxelum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
i.v.
3. POUŽITELNOST_
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE_
č. š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
5 ml 16,7 ml 50 ml 100 ml
6. JINÉ