Příbalový Leták

Oxaliplatin Pharmagen 5 Mg/Ml


Oxaliplatin Pharmagen 5 mg/ml

koncentrát pro infuzní roztok

oxaliplatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml koncentrátu obsahuje oxaliplatinum 5 mg.

Jedna 10ml lahvička obsahuje oxaliplatinum 50 mg Jedna 20ml lahvička obsahuje oxaliplatinum 100 mg Jedna 40ml lahvička obsahuje oxaliplatinum 200 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy, vodu na injekci Další údaje najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


koncentrát pro infuzní roztok

1x10 ml    50 mg/10 ml

1x20 ml

100 mg/20 ml

1x40 ml

200 mg/40 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání Před použitím naředit.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosahd dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytotoxická látka

8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Připravená infuze musí být použita okamžitě.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Nespotřebovaný přípravek a veškerý použitý materiál zlikvidujte podle místních směrnic pro zacházení s cytotoxickými látkami.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


PHARMAGEN CZ s.r.o., Bělohorská 238/85, 169 00 Praha 6 - Břevnov, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 44/421/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Štítek lahvičky_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Oxaliplatin Pharmagen 5 mg/ml

koncentrát pro infuzní roztok

oxaliplatinum


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím naředit.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.


4. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


50 mg/10 ml 100 mg/20 ml 200 mg/40 ml


4. JINÉ


Cytotoxická látka


3/3