Oxaliplatin Accord 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok oxaliplatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK)

Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 5 mg.

10 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 50 mg. 20 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 100 mg. 40 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxaliplatinum 200 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktózy voda

Koncentrát pro infuzní roztok

50 mg/10 ml 100 mg/20 ml 200 mg/40 ml

1 x 10 ml lahvička 1 x 20 ml lahvička 1 x 40 ml lahvička

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Lahvička pro jednorázové použití.

K intravenóznímu podání po naředění.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí..

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

CYTOTOXICKÁ LÁTKA

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Pro informace o trvanlivosti naředěného přípravku si přečtěte příbalový leták.

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na likvidaci cytotoxických látek.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 44/316/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - zdůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU

lahvička_

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oxaliplatin Accord 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok oxaliplatinum

K intravenóznímu podání po naředění. 2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

50 mg/10 ml 100 mg/20 ml 200 mg/40 ml

6. JINÉ

CYTOTOXICKÁ LÁTKA