Osporil 4 Mg/5 Ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÁ BALENÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Osporil 4 mg/5 ml
koncentrát pro infuzní roztok acidum zoledronicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_
Jedna injekční lahvička obsahuje acidum zoledronicum (anhydricum) 4 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Mannitol, dihydrát natrium-citrátu, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_
1 injekční lahvička s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok.
10 injekčních lahviček s 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze k jednorázovému použití.
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EGIS Pharmaceuticals PLC 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 87/567/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Osporil 4 mg/5 ml
koncentrát pro infuzrn roztok acidum zoledronicum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
EGIS
Stránka 3 z 3