ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírová krabička přípravku Orvatez 10 mg/20 mg potahované tablety

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Orvatez 10 mg/20 mg potahované tablety ezetimibum/atorvastatinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu.

Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 30 x 1 potahovaná tableta 45 x 1 potahovaná tableta

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před kyslíkem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

31/408/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.S.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Orvatez 10 mg/20 mg potahované tablety

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

Blistr přípravku Orvatez 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10mg/40 mg, 10 mg/80 mg potahované tablety - jednotlivá balení

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Orvatez 10 mg/10 mg potahované tablety Orvatez 10 mg/20 mg potahované tablety Orvatez 10 mg/40 mg potahované tablety Orvatez 10 mg/80 mg potahované tablety ezetimibum/atorvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MSD

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ