Ortanol 10 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička na blistry_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
ORTANOL 10 mg omeprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolum ve formě enterosolventních pelet. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.
Ostatní pomocné látky jsou uvedeny v příbalové informaci. 4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Enterosolventní tvrdé tobolky.
30 (56, 56x1 a 98) tobolek.
5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
Reg. číslo: 09/181/06-C
Č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Ortanol 10 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
ORTANOL 10 mg omeprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolum ve formě enterosolventních pelet. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.
Ostatní pomocné látky jsou uvedeny v příbalové informaci.
Enterosolventní tvrdé tobolky.
30 (49, 50, 168, 2x28, 2x49, 2x50, 2x168) tobolek.
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou .
Doba použitelnosti přípravku po prvním otevření: 3 měsíce.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. číslo: 09/181/06-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Ortanol 10 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORTANOL 10 mg tvrdé tobolky omeprazolum
"2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, KDE NENÍ K DISPOZICI VNĚJŠÍ OBAL, NA VNITŘNÍM OBALU
Štítek na HDPE lahvičky_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
ORTANOL 10 mg omeprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolum ve formě enterosolventních pelet. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.
Ostatní pomocné látky jsou uvedeny v příbalové informaci. 4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
EXP:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou.
Doba použitelnosti přípravku po prvním otevření: 3 měsíce.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. číslo: 09/181/06-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
7/7