Příbalový Leták

Orlistat Sandoz 60 Mg

ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU

{Krabička na blistry a lahvičky z HDPE }

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tvrdé tobolky

Blistry:

21 tobolek 42 tobolek 60 tobolek 84 tobolek 3x 84 tobolek 90 tobolek 126 tobolek

HDPE lahvičky: 42 tobolek 84 tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


HDPE lahvičky: Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření. Otevřeno

9. zvláštní podmínky pro uchováváni


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika H. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

08/698/11 -C

13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


Pomáhá snižovat hmotnost.

Pro dospělé s BMI 28 a více.

Může Vám pomoci snížit hmotnost více, než samotná dieta.

Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg se u dospělých starších 18 let s nadměrnou hmotností (BMI 28 a více) používá ke snižování hmotnosti spolu s omezením příjmu kalorií a snížením obsahu tuků v jídle.

Je klinicky dokázáno, že přípravek Orlistat Sandoz 60 mg Vám pomůže snížit hmotnost více než samotná dieta. Tablety působí pouze v trávicím traktu tak, že zabraňují vstřebání zhruba jedné čtvrtiny tuků přijatých v potravě. Tento tuk je vylučován z těla a může způsobit změny stolice. Jezte stravu s nízkým obsahem tuku, čímž se sníží pravděpodobnost vzniku těchto účinků.

Pro zjištění, zda Váš BMI je 28 nebo více, vyhledejte v tabulce svoji tělesnou výšku. Pokud je Vaše tělesná hmotnost nižší než tělesná hmotnost odpovídající Vaší tělesné výšce, Váš BMI je nižší než 28 - v tomto případě přípravek Orlistat Sandoz 60 mg neužívejte.

Výška

Váha

1,50 m

63 kg

1,55 m

67,25 kg

1,60 m

71,75 kg

1,65 m

76,25 kg

1,70 m

81 kg

1,75 m

85,75 kg

1,80 m

90,75 kg

1,85 m

95,75 kg

1,90 m

101 kg


Nadváha zvyšuje riziko vývoje závažných zdravotních problémů jako je cukrovka a onemocnění srdce. Měl(a) byste navštívit svého lékaře a nechat si udělat vyšetření.

Přípravek neužívejte pokud:

•    jste alergický(á) na orlistat nebo kteroukoli z pomocných látek tohoto přípravku;

•    jste těhotná nebo kojíte;

•    užíváte cyklosporin;

•    užíváte warfarin nebo jiné léky používané ke snížení krevní srážlivosti;

•    máte cholestázu (stav, kdy je blokován odtok žluči z jater);

•    máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom).

Než začnete přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívat poraďte se se svým lékařem:

•    pokud podstupujete léčbu HIV;

•    pokud užíváte amiodaron k léčbě poruch srdečního rytmu;

•    pokud užíváte léky na cukrovku;

•    pokud užíváte léky na epilepsii;

•    pokud máte onemocnění ledvin;

•    pokud užíváte léky na štítnou žlázu (levotyroxin).

Při užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:

•    užíváte léky na vysoký krevní tlak;

•    užíváte léky na vysokou hladinu cholesterolu.

Jak se přípravek užívá:

•    jednu tobolku třikrát denně zapijte vodou při každém hlavním jídle obsahujícím tuk;

•    neužívejte více než tři tobolky denně;

•    užívejte multivitaminový doplněk (obsahující vitaminy A, D, E a K) jedenkrát denně, před spaním;

•    neužívejte přípravek Orlistat Sandoz 60 mg déle než šest měsíců.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


orlistat sandoz 60 mg

minimální údaje uvadene na blistrech nebo stripech

Blistr_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

5 JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


42 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha,Česká republika


12. REGISTRAČNÍ cislo/cisla


13. ČÍSLO SARZE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Pomáhá snižovat hmotnost.

Dospělí s nadváhou ve věku 18 let a více.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU