Orlistat Sandoz 60 Mg
ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU
{Krabička na blistry a lahvičky z HDPE }
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdé tobolky
Blistry:
21 tobolek 42 tobolek 60 tobolek 84 tobolek 3x 84 tobolek 90 tobolek 126 tobolek
HDPE lahvičky: 42 tobolek 84 tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
HDPE lahvičky: Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření. Otevřeno
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika H. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
08/698/11 -C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pomáhá snižovat hmotnost.
Pro dospělé s BMI 28 a více.
Může Vám pomoci snížit hmotnost více, než samotná dieta.
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg se u dospělých starších 18 let s nadměrnou hmotností (BMI 28 a více) používá ke snižování hmotnosti spolu s omezením příjmu kalorií a snížením obsahu tuků v jídle.
Je klinicky dokázáno, že přípravek Orlistat Sandoz 60 mg Vám pomůže snížit hmotnost více než samotná dieta. Tablety působí pouze v trávicím traktu tak, že zabraňují vstřebání zhruba jedné čtvrtiny tuků přijatých v potravě. Tento tuk je vylučován z těla a může způsobit změny stolice. Jezte stravu s nízkým obsahem tuku, čímž se sníží pravděpodobnost vzniku těchto účinků.
Pro zjištění, zda Váš BMI je 28 nebo více, vyhledejte v tabulce svoji tělesnou výšku. Pokud je Vaše tělesná hmotnost nižší než tělesná hmotnost odpovídající Vaší tělesné výšce, Váš BMI je nižší než 28 - v tomto případě přípravek Orlistat Sandoz 60 mg neužívejte.
Výška |
Váha |
1,50 m |
63 kg |
1,55 m |
67,25 kg |
1,60 m |
71,75 kg |
1,65 m |
76,25 kg |
1,70 m |
81 kg |
1,75 m |
85,75 kg |
1,80 m |
90,75 kg |
1,85 m |
95,75 kg |
1,90 m |
101 kg |
Nadváha zvyšuje riziko vývoje závažných zdravotních problémů jako je cukrovka a onemocnění srdce. Měl(a) byste navštívit svého lékaře a nechat si udělat vyšetření.
Přípravek neužívejte pokud:
• jste alergický(á) na orlistat nebo kteroukoli z pomocných látek tohoto přípravku;
• jste těhotná nebo kojíte;
• užíváte cyklosporin;
• užíváte warfarin nebo jiné léky používané ke snížení krevní srážlivosti;
• máte cholestázu (stav, kdy je blokován odtok žluči z jater);
• máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom).
Než začnete přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívat poraďte se se svým lékařem:
• pokud podstupujete léčbu HIV;
• pokud užíváte amiodaron k léčbě poruch srdečního rytmu;
• pokud užíváte léky na cukrovku;
• pokud užíváte léky na epilepsii;
• pokud máte onemocnění ledvin;
• pokud užíváte léky na štítnou žlázu (levotyroxin).
Při užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
• užíváte léky na vysoký krevní tlak;
• užíváte léky na vysokou hladinu cholesterolu.
Jak se přípravek užívá:
• jednu tobolku třikrát denně zapijte vodou při každém hlavním jídle obsahujícím tuk;
• neužívejte více než tři tobolky denně;
• užívejte multivitaminový doplněk (obsahující vitaminy A, D, E a K) jedenkrát denně, před spaním;
• neužívejte přípravek Orlistat Sandoz 60 mg déle než šest měsíců.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
orlistat sandoz 60 mg
minimální údaje uvadene na blistrech nebo stripech
Blistr_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
5 JINÉ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
42 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha,Česká republika
č.š.:
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
Pomáhá snižovat hmotnost.
Dospělí s nadváhou ve věku 18 let a více.