Orbenin Dry Cow 500 Mg
SOUHRN ÚDAJů O PŘÍPRAVKU
1. Název přípravku
ORBENIN DRY COW susp. a.u.v.
2. Kvalitativní a kvantitativní složení
Cloxacillinum (ut benzathini cloxacillinum) 500 mg v jednom intramamárním aplikátoru.
Pomocné látky:Paraffinum liquidum.
3. Léková forma
Suspenze pro intramamární aplikaci.
4. Farmakologické vlastnosti
Přípravek působí proti grampozitivním mikroorganismům
způsobujícím mastitidy.
Je účinný proti Streptococcus
agalactiaea dalším
streptokokům, stafylokokům (penicillin rezistentním a senzitivním
kmenům) a proti Corynebacterium pyogenes. Orbenin DC susp má baktericidní účinek a udržuje účinnou
hladinu v mléčné žláze 3 až 4 týdny. Působí i proti
bakteriálním kmenům produkujícím -laktamázy.
5. Klinické údaje
5.0 Cílový
druh
Skot - dojnice.
Indikace
K léčbě mastitid krav v zaprahlosti a k zlepšení ochrany před
možnou infekcí během zaprahlosti.
Kontraindikace
Nepoužívat u krav během laktace.
Nežádoucí účinky
Nejsou známy.
Speciální opatření při používání
Žádné.
Použití v graviditě a laktaci
Nepoužívat u zvířat v laktaci.
Interakce
Nejsou známy.
Dávkování a způsob podávání
Obsah jedné stříkačky by měl být aplikován do každé čtvrti ihned po
posledním dojení před odstavením na sucho. Přípravek se aplikuje do
očištěného, dezinfikovaného a osušeného struku.
Příprava a použití krátkého hrotu: Uchopit krycí klobouček mezi ukazovák a palec, ohnout a sejmout (viz příslušný obrázek). Do strukového kanálku zavést pouze bílou část hrotu dle nákresu. Přípravek aplikovat šetrně pod mírným tlakem až do rovnoměrného naplnění strukového kanálku.
Příprava a použití konvenčního hrotu: Uchopit spodní část krycího kloboučku mezi ukazovák a palec, ohnout, přitlačit a odstranit (viz příslušný obrázek). Přípravek aplikovat šetrně pod mírným tlakem až do rovnoměrného naplnění strukového kanálku.
V žádném případě se nedotýkat prsty odkrytého hrotu!
Předávkování
Předávkování je velmi nepravděpodobným problémem, protože se vždy
aplikuje obsah celého aplikátoru. Při náhodném předávkování nebyly
pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Zvláštní upozornění pro každý cílový
druh
Žádné.
5.10 Ochranné
lhůty
Maso: 28 dní. Přípravek nesmí být používán v laktaci, ale výhradně
v zaprahlosti, a to nejpozději měsíc před porodem, přičemž v tomto
případě je ochranná lhůta na mléko 4 dny po porodu. Dojde-li k
otelení dříve, ochranná lhůta na mléko se vypočítá tak, že k
termínu aplikace se připočte 32 dní.
5.11 Speciální bezpečnostní opatření, která mají dodržovat osoby aplikující přípravek zvířatům
Peniciliny a cefalosporiny
mohou po injekci, inhalaci, pozření nebo po kožním kontaktu vyvolat
hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může
vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně
mohou být alergické reakce na tyto látky i
vážné.
6. Farmaceutické údaje
6.1 Inkompatibilita
Není známa.
6.2 Doba
použitelnosti
48
měsíců.
6.3 Uchovávání
Skladovat při teplotě od 15 do 25 °C, mimo dosah dětí.
Druh obalu a velikost balení
Bílá polyetylénová intramamární stříkačka s pístem obsahující 3g
(=4,5 ml) suspense. Uzávěr z bílého polyetylénu tvoří duální
násadec a čepičku. Balení v kartonových krabicích po 24, 72 nebo
120 injektorech.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Zvláštní opatření pro likvidaci nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu.
Nespotřebovaný přípravek nebo prázdné aplikátory musí být zlikvidovány v souladu s platnou legislativou ČR.
Další informace
Registrační číslo
96/256/91-C
Datum registrace a
datum prodloužení registrace
25.7.1991 a 24.10.1996; 11. 9. 2002
Datum poslední revize textu
září 2016
DALŠÍ INFORMACE
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.