Příbalový Leták

Oramellox 15 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Oramellox 15 mg

Tablety dispergovatelné v ústech


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje meloxicamum 15 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Každá tableta obsahuje: aspartam (E 951), mannitol (E 421), sorbitol (E 420).


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Tablety dispergovatelné v ústech. 20/30/200 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Určeno pro dospělé a děti nad 16 let.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Alpex Pharma (UK) Limited Warren Plantation - Church End Haynes, Bedford MK45 3RJ - Velká Británie


Kontaktní adresa:

PO BOX 849 Bedford, MK45 9EG


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 29/946/10-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


Užívejte dle instrukcí lékaře.

Tabletu Oramellox 15 mg vložte do úst na jazyk a nechte zvolna rozpouštět po dobu 5 minut (tabletu nekousejte ani nepolykejte nerozpuštěnou), po rozpuštění zapijte vodou (240 ml).


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Oramellox 15 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Oramellox 15 mg

Tablety dispergovatelné v ústech

Meloxicamum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Alpex Pharma (UK) ltd.


3. POUŽITELNOST


Vyraženo na okraji blistru.


4. ČÍSLO ŠARŽE


Vyraženo na okraji blistru.


5. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Oramellox 15 mg

tablety dispergovatelné v ústech


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje meloxicamum 15 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Každá tableta obsahuje: aspartam (E 951), mannitol (E 421), sorbitol (E 420).


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Tablety dispergovatelné v ústech. 30/200 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Určeno pro dospělé a děti nad 16 let.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Alpex Pharma (UK) Limited Warren Plantation - Church End Haynes, Bedford MK45 3RJ - Velká Británie


Kontaktní adresa:

PO BOX 849 Bedford, MK45 9EG


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 29/946/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Užívejte dle instrukcí lékaře.


5