Oralair 100 Ir & 300 Ir
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA (Úvodní léčba)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORALAIR 100 IR & 300 IR Sublingvální tablety
Pro použití u dospělých, dospívajících a dětí starších 5 let.
Úvodní léčba
extrakt alergenů z pylů trav
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Extrakt alergenů z pylů trav: srha laločnatá (Dactylis glomerata L.), tomka vonná (Anthoxanthum odoratum L.), jílek vytrvalý (Lolium perenne L.), lipnice luční (Poapratensis L.) a bojínek luční (Phleum pratense L.)... 100 IR* nebo 300 IR* v jedné sublingvální tabletě.
*IR (Index reaktivity) vyjadřuje aktivitu a je stanoven u citlivých pacientů kožním testem.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Sublingvální tableta 1 blistr se 3 tabletami 100 IR 1 blistr s 28 tabletami 300 IR
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
K podání pod jazyk.
Před polknutím nechte tabletu zcela rozpustit pod jazykem (po dobu alespoň 1 min).
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
POUŽITELNÉ DO:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STALLERGENES 6 Rue Alexis de Tocqueville 92160 ANTONY FRANCIE
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 59/160/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU oralair 100 ir & 300 ir
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR : 100 IR nebo 300 IR (Úvodní léčba)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORALAIR 100 IR & 300 IR Sublingvální tableta
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STALLERGENES
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
5. JINÉ
<100 IR> nebo <300 IR>
<tablety jsou počítány podle dnů užívání:
- čísla 1 a 2 na malém blistru s tabletami 100 IR;
- čísla 3 až 30 na velkém blistru s tabletami 300 IR ve vodotisku>