Optimmune 2 Mg
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Optimmune oční mast pro psy
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim dce Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Schering-Plough Sante Animale
La Grindoliere, Zone Artisale
F-49500 Sergé
Francie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Optimmune oční mast pro psy
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Obsah v 1 g:
Léčivá látka:
Ciclosporinum 2 mg
4. INDIKACE
Léčba chronických a rekurentních konjuktivitid vzniklých autoimunitním působením. Je přímo indikován k léčbě keratokonjunktivitis sicca (KCS, suché oko) a chronické superficiální keratitidy (pannus).
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě plísňových nebo virových onemocnění
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Lehké podráždění může být pozorováno na začátku terapie. Pokud takové podráždění přetrvává měla by být léčba přerušena.
Záněty nebo otoky kůže víček byly popisovány ve velmi málo případech. V těchto případech se zdálo, že byly spojeny s nadbytečným podáváním masti. Po snížení jejího podávaného množství se otoky upravily
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podávejte lokálně do spojivkového vaku.
Aplikujte malé množství masti (asi 1/2 cm proužek) do postiženého oka každých 12 hodin.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Jakékoli nečistoty v oku by měly být odstraněny před aplikací jemným vyčištěním nebo výplachem. vhodným, nedráždivým roztokem.
Zabraňte kontaminaci obsahu při aplikaci.
Uzavírejte přípravek mezi aplikacemi.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25C
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení 28 dnů
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Pro uživatele:
Zamezte kontaktu přípravku s pokožkou.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat gumové či latexové rukavice.
Po aplikaci přípravku si umyjte ruce.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Červen 2012
15. DALŠÍ INFORMACE
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Klinické zkušenosti ukazují, že u 90 % postižených psů KCS je nutné celoživotní podávání. Avšak pokud je v takovýchto případech léčba udržována, prognóza onemocnění je dobrá pokud je navíc pacient pod pravidelným odborným dohledem.
Obdobně i léčba chronické superficiální keratitidy může vyžadovat dlouhodobé podávání, neboť dochází k exacerbaci onemocnění působením ultrafialového záření. V takovémto případě pak může být léčba omezena nebo vyhrazena pouze na určitá období roku.
Při terapii KCS je velmi důležité udržovat léčbu. Studie totiž prokázaly, že tvorba slz klesá během 24 hodin od přerušení aplikace.
Zvýšení produkce slz od zahájení aplikace se očekává během 10 dní, ale může trvat až maximálně do 6 týdnů.
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.
4