Příbalový Leták

Onprelen 10

Informace pro variantu: Enterosolventní Tvrdá Tobolka (14,10mg), Enterosolventní Tvrdá Tobolka (28,10mg), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA - VÝDEJ OTC

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ONPRELEN 10 ONPRELEN 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


ONPRELEN 10: Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 10 mg ONPRELEN 20: Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu.

Další údaje v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOSTI BALENÍ


14 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek (pouze Onprelen10)


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30° C.

Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30° C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GENERICON s.r.o., Praha, Česká Republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


ONPRELEN 10: 09/231/06-C ONPRELEN 20: 09/232/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých. ONPRELEN 10: Užívejte dvě 10 mg tobolky jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí, vyhledejte lékaře.

ONPRELEN 20: Užívejte jednu 20 mg tobolku jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí, vyhledejte lékaře.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ONPRELEN 10 ONPRELEN 20


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ONPRELEN 10 ONPRELEN 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKYÚLÉČIVÝCH LÁTEK


ONPRELEN 10: Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 10 mg ONPRELEN 20: Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu.

Další údaje v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


14 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek (pouze Onprelen 10)


5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30° C.

Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30° C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GENERICON s.r.o., Praha, Česká Republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


ONPRELEN 10: 09/231/06-C ONPRELEN 20: 09/232/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých. ONPRELEN 10: Užívejte dvě 10 mg tobolky jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí, vyhledejte lékaře.

ONPRELEN 20: Užívejte jednu 20 mg tobolku jednou denně po dobu 14 dnů. Pokud příznaky po této době zcela neustoupí, vyhledejte lékaře.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH / STRIPECH

PA/AL/PVC-AL BLISTR_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ONPRELEN 10 ONPRELEN 20 omeprazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GENERICON s.r.o.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


5. JINÉ


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

ONPRELEN 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Obsahuje sacharózu.

Další údaje v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOSTI BALENÍ


28 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek (2x42 tobolek)


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30° C.


Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30° C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GENERICON s.r.o., Praha, Česká Republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


09/232/06-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ONPRELEN 20


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ONPRELEN 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKYÚLÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK    ~

Obsahuje sacharózu.

Další údaje v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


28 enterosolventních tvrdých tobolek 42 enterosolventních tvrdých tobolek


5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30° C.

Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30° C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GENERICON s.r.o., Praha, Česká Republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

09/232/06-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH / STRIPECH

PA/AL/PVC-AL BLISTR_

1.    NÁ ZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

ONPRELEN 20 omeprazolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


GENERICON s.r.o.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


5. JINÉ