ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička: 1 (5,10) x 2 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ondansetron Kabi 2 mg/ml, injekční roztok ondansetronum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje:

ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum 2 mg. Jedna ampulka se 2 ml obsahuje ondansetronum 4 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, voda na injekci.

Obsahuje sodík. Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok 1 (5,10) x 2 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze k jednorázovému podání, nespotřebovaný obsah znehodnoťte.

8. POUŽITELNOST

EXP

Uchovávat ampulky ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

Krabička: 1 (5,10) x 4 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ondansetron Kabi 2 mg/ml, injekční roztok ondansetronum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje:

ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum 2 mg. Jedna ampulka se 4 ml obsahuje ondansetronum 8 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, voda na injekci.

Obsahuje sodík. Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok 1 (5,10) x 4 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze k jednorázovému podání, nespotřebovaný obsah znehodnoťte.

8. POUŽITELNOST

EXP

Uchovávat ampulky ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

L NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ondansetron Kabi 2 mg/ml, injekční roztok ondansetronum

i.v. podání

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

4 mg/2 ml

6. JINÉ

Fresenius Kabi

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ondansetron Kabi 2 mg/ml, injekční roztok ondansetronum

i.v. podání

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

8 mg/4 ml

6. JINÉ

Fresenius Kabi