Příbalový Leták

Ondansetron B. Braun 2 Mg/Ml Injekční Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml obsahuje ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum 2 mg.

Jedna ampule se 2 ml obsahuje ondansetronum 4 mg (jako ondansetroni hydrochloridum dihydricum).

Jedna ampule se 4 ml obsahuje ondansetronum 8 mg (jako ondansetroni hydrochloridum dihydricum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Chlorid sodný, monohydrát kyseliny citrónové, dihydrát natrium-citrátu, voda na injekci Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Skleněné ampule

5 [10]

x 2 ml

5 [10]

x 4 ml


LDPE ampule 20 x 4 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání Intramuskulární podání

Podání intravenózní nebo intramuskulární injekcí nebo, po naředění, intravenózní infuzí. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze k jednorázovému použití, nespotřebovaný obsah znehodnoťte.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Polyethylenové ampule (LDPE): Uchovávejte při teplotě do 25°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


20/413/07-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU SKLENĚNÉ AMPULE, LDPE AMPULE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injekční roztok

2. ZPŮSOB PODÁNÍ i.v.

i.m.

3. POUŽITELNOST

EXP {MM/RRRR}

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

2 ml 4 ml

6. JINÉ


B. Braun [Logo]

3