ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LĚČIVĚHO PŘÍPRAVKU

Omnic TOCAS 0,4

tablety s prodlouženým uvolňováním. tamsulosini hydrochloridum

2. OBSAH LĚČIVĚ LÁTKY/LÁTEK

Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg v 1 tabletě.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LĚKOVÁ FORMA A OBSAH

100 tablet s prodlouženým uvolňováním

5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použit ím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LĚČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DETÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNĚ

8. POUŽITELNOST

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU

Astellas Pharma s.r.o. [logo]

Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8 Česká republika

Souběžný dovozce: Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, 190 00 Praha 9, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A

Registrační číslo: 87/005/05-C/PI/001/13

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

omnic tocas 0,4

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omnic 0,4 mg

comprimidos de liberta^ao prolongada Tansulosina HCl via oral

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Astellas

3. POUŽITELNOST

VAL

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lote:

5. Další informace :