1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Lahvička HDPE: 5 tobolek 7 tobolek

14    tobolek

15    tobolek 28 tobolek

30 tobolek 50 tobolek 56 tobolek 60 tobolek 90 tobolek 100 tobolek

Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdá tobolka: Blistr:

15 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 50 tobolek 56 tobolek 60 tobolek 90 tobolek 98 tobolek 100 tobolek 140 tobolek 280 tobolek 500 tobolek

Lahvička HDPE:

5 tobolek 15 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 50 tobolek 56 tobolek 60 tobolek 90 tobolek 100 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Lahvička HDPE: Použijte do 3 měsíců po otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Krabička na blistr: Uchovávejte přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.

Krabička na lahvičku a etiketa: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SVUS Pharma a.s. Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Omeprazol Farmax 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky: 09/177/14-C Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky: 09/178/14-C Omeprazol Farmax 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky: 09/179/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Omeprazol Farmax 10 mg enterosolventní tvrdá tobolka Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdá tobolka Omeprazol Farmax 40 mg enterosolventní tvrdá tobolka

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omeprazol Farmax 10 mg enterosolventní tvrdá tobolka Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdá tobolka Omeprazol Farmax 40 mg enterosolventní tvrdá tobolka omeprazol

2.    JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SVUS Pharma a.s., Hradec Králové, Česká republika

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

c.s:

5. JINÉ