1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdá tobolka omeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu. Další informace viz příbalový leták.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Enterosolventní tvrdé tobolky

Blistr:

15 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 50 tobolek 56 tobolek 60 tobolek 90 tobolek 98 tobolek 100 tobolek 140 tobolek 280 tobolek 500 tobolek

Lahvička HDPE:

5 tobolek 15 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 50 tobolek 56 tobolek 60 tobolek 90 tobolek 100 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Lahvička HDPE: Použijte do 3 měsíců po otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Krabička na blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Krabička na lahvičku: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SVUS Pharma a.s. Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

09/178/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdá tobolka

Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdá tobolka omeprazolum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu. Další informace viz příbalový leták.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Enterosolventní tvrdé tobolky

Blistr:

15 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 50 tobolek 56 tobolek 60 tobolek 90 tobolek 98 tobolek 100 tobolek 140 tobolek 280 tobolek 500 tobolek

Lahvička HDPE:

5 tobolek 15 tobolek 28 tobolek 30 tobolek 50 tobolek 56 tobolek 60 tobolek 90 tobolek 100 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)

8.    POUŽITELNOST_

Použitelné do:

Lahvička HDPE: Použijte do 3 měsíců po otevření.

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SVUS Pharma a.s. Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

09/178/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdá tobolka omeprazol

2. JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SVUS Pharma a.s., Hradec Králové, Česká republika 3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ