ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

Krabička na lahvičku a etiketa

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omeprazol Actavis 10 mg Enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tobolka obsahuje omeprazolum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu. Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

7 enterosolventních tobolek 14 enterosolventních tobolek 28 enterosolventních tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C, v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 09/057/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Dospělí:

Užívá se při pálení žáhy nebo kyselé regurgitaci (návratu kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu).

Užívají se 2 tobolky jednou denně.

Tobolky polykejte celé a zapijte je sklenicí tekutiny.

Délka léčby bez dohledu lékaře nesmí přesáhnout 14 dní.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ

omeprazol actavis 10 mg (jen na krabičce)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omeprazol Actavis 10 mg Enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna enterosolventní tobolka obsahuje omeprazolum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu. Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

7 enterosolventních tobolek

14    enterosolventních tobolek

15    enterosolventních tobolek 28 enterosolventních tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 09/057/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Dospělí:

Užívá se při pálení žáhy nebo kyselé regurgitaci (návratu kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu).

Užívají se 2 tobolky jednou denně.

Tobolky polykejte celé a zapijte je sklenicí tekutiny.

Délka léčby bez dohledu lékaře nesmí přesáhnout 14 dní.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ

omeprazol actavis 10 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Omeprazol Actavis 10 mg Enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ