ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA blistry s odlepovací fólií

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OLANZAPIN STADA OROTAB 5 mg OLANZAPIN STADA OROTAB 10 mg

tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg (10 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam, aj. Více údajů viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

tablety dispergovatelné v ústech

10 tablet dispergovatelných v ústech (vzorky)

14 (28, 30, 56, 60, 98, 126, 154) tablet dispergovatelných v ústech

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

1.    Osušte si ruce. Nevytlačujte tabletu z obalu.

2.    Oddělte jednu část blistru odtržením v místě perforace.

3.    Opatrně odloupněte zadní fólii.

4.    Tabletu jemně vytlačte ven.

5.    Tabletu si vložte do úst.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Stada Arzneimittel AG Stadastrasee 2-18 611 18 Bad Vilbel Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Olanzapin STADA OROTAB 5 mg: 68/565/10-C Olanzapin STADA OROTAB 10 mg: 68/566/10-C

13 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

OLANZAPIN STADA OROTAB 5 mg OLANZAPIN STADA OROTAB 10 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OLANZAPIN STADA OROTAB 5 mg OLANZAPIN STADA OROTAB 10 mg

tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg (10 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam, aj. Více údajů viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

tablety dispergovatelné v ústech

10 tablet dispergovatelných v ústech (vzorky)

14 (28, 30, 56, 60, 98, 126, 154) tablet dispergovatelných v ústech

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Stada Arzneimittel AG Stadastrasee 2-18 611 18 Bad Vilbel Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Olanzapin STADA OROTAB 5 mg: 68/565/10-C Olanzapin STADA OROTAB 10 mg: 68/566/10-C

13 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

OLANZAPIN STADA OROTAB 5 mg OLANZAPIN STADA OROTAB 10 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY (odlepovací i protlačovací fólie)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OLANZAPIN STADA OROTAB 5 mg OLANZAPIN STADA OROTAB 10 mg

olanzapinum

tablety dispergovatelné v ústech

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Stada Arzneimittel AG

3. POUŽITELNOST

Použ. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ