ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Orion 5 mg potahované tablety Olanzapin Orion 10 mg potahované tablety

olanzapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta přípravku Olanzapin Orion obsahuje olanzapinum 5 mg (10 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu aj.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

14,28, 30, 35, 56, 70, 98 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation

Espoo

Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Olanzapin Orion 5 mg potahované tablety: 68/808/09-C Olanzapin Orion 10 mg potahované tablety: 68/810/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

olanzapin orion 5 mg potahované tablety olanzapin orion 10 mg potahované tablety

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Orion 5 mg potahované tablety Olanzapin Orion 10 mg potahované tablety

olanzapinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation 3 POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. JINÉ