ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Orion 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Orion 10 mg tabletydispergovatelné v ústech Olanzapin Orion 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Orion 20 mg tablety dispergovatelné v ústech

olanzapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg (10 mg, 15 mg, 20 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E 951) aj.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tablety dispergovatelné v ústech

14, 28, 30, 35, 56, 70, 98 tablet dispergovatelných v ústech

5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.

1.    Odtrhněte jeden dílek blistru od zbytku.

2.    Opatrně odloupněte zadní fólii.

3.    Tabletu jemně vytlačte ven.

4.    Tabletu si vložte do úst.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation

Espoo

Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Olanzapin orion 5 mg dispergovatelné tablety: 68/813/09-C Olanzapin orion 10 mg dispergovatelné tablety: 68/814/09-C Olanzapin orion 15 mg dispergovatelné tablety: 68/815/09-C Olanzapin orion 20 mg dispergovatelné tablety: 68/816/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

olanzapin orion 5 mg dispergovatelné tablety olanzapin orion 10 mg dispergovatelné tablety olanzapin orion 15 mg dispergovatelné tablety olanzapin orion 20 mg dispergovatelné tablety

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Orion 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Orion 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Orion 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Orion 20 mg tablety dispergovatelné v ústech

olanzapinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation 3 POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. JINÉ