Olanzapin Mylan 5 Mg Tablety Dispergovatelné V Ústech

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

olanzapinum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 15 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951). Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

tableta dispergovatelná v ústech

7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100 tablet

(7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100) x 1 tableta

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

N/A

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Generics [UK] Ltd. Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech:	68/568/12-C
Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech:	68/569/12-C
Olanzapin Mylan 15 mg tablety dispergovatelné v ústech:	68/570/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

2. Opatrně odloupněte zadní krycí fólii

3. Jemně tabletu vytlačte z blistru

4. Tabletu si vložte do úst

Návod pro ne-perforované blistry:

1. Opatrně odloupněte zadní krycí fóli.

Postupujte opatrně, abyste neodloupli fólii i z okolních tablet.

2. Jemně tabletu vytlačte z blistru

3. Tabletu si vložte do úst

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH OPA/Al/PVC blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

olanzapinum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ETIKETA PRO HDPE LAHVIČKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

olanzapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951). Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta dispergovatelná v ústech

7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 250, 500 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

N/A

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech:	68/568/12-C
Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech:	68/569/12-C
Olanzapin Mylan 15 mg tablety dispergovatelné v ústech:	68/570/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže / LOT: (Etiketa)

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

N/A

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

N/A (Etiketa)