ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU karton

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Bluefish 5 mg tableta dispergovatelná v ústech Olanzapin Bluefish 10 mg tableta dispergovatelná v ústech

olanzapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy a aspartam (E951). Další informace viz přibalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tableta dispergovatelná v ústech 5 mg:

14,28 dispergovatelných tablet 10 mg:

14, 28, 56 dispergovatelných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm, Švédsko.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

OLANZAPIN BLUEFISH 5 mg tablety dispergovatelné v ústech:    68/478/11-C

OLANZAPIN BLUEFISH 10 mg tablety dispergovatelné v ústech:    68/479/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Olanzapin Bluefish 5 mg tableta dispergovatelná v ústech Olanzapin Bluefish 10 mg tableta dispergovatelná v ústech