ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na jednodávkové blistry se slupovací folií

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech Olanzapinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951), který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

7 tablet dispergovatelných v ústech 14 tablet dispergovatelných v ústech 28 tablet dispergovatelných v ústech 30 tablet dispergovatelných v ústech 35 tablet dispergovatelných v ústech 56 tablet dispergovatelných v ústech 70 tablet dispergovatelných v ústech 96 tablet dispergovatelných v ústech 100 tablet dispergovatelných v ústech

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

1.    Mějte suché ruce. Nevytlačujte tabletu z blistru.

2.    Oddělte jeden dílek blistru od stripu.

3.    Opatrně sloupněte folii.

4.    Vyjměte tabletu.

5.    Vložte tabletu do úst.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 68/400/08-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

olanzapin actavis 5 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech Olanzapinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951), který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

7 tablet dispergovatelných v ústech 14 tablet dispergovatelných v ústech 28 tablet dispergovatelných v ústech 30 tablet dispergovatelných v ústech 35 tablet dispergovatelných v ústech 56 tablet dispergovatelných v ústech 70 tablet dispergovatelných v ústech 100 tablet dispergovatelných v ústech

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

14. klasifikace pro výdej

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Jednodávkové blistry se slupovací fólií a blistry s protrhávací folií_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech Olanzapinum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf

3. POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech Olanzapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951), který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 tablet dispergovatelných v ústech 100 tablet dispergovatelných v ústech

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění! Lahvička obsahuje vysoušedlo, nepolykejte!

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v dobře uzavřeném původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU