Ofloxacin 0,3% Unimed Pharma
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OFLOXACIN 0,3% UNIMED PHARMA oční / ušní kapky, roztok
ofloxacinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje ofloxacinum 3 mg.
Jedna kapka obsahuje přibližně ofloxacinum 0,1 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
benzalkonium-chlorid, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční / ušní kapky, roztok 1 x 10 ml 1 x 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Oční nebo ušní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření!
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 oC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
UNIMED PHARMA spol. s r.o.
Oriešková 11 821 05 Bratislava Slovenská republika
e -mail: unimedpharma@unimedpharma.sk
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
64/324/06--C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ofloxacin
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
OFLOXACIN 0,3% UNIMED PHARMA oční / ušní kapky, roztok
ofloxacinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční nebo ušní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Nepoužívejte déle než 4 týdny po otevření.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
3