ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Octreotide CSC Pharmaceuticals 50/100/500 mikrogramů/ml

Injekční roztok

Octreotidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ampule s 1 ml roztoku obsahuje octreotidum acetatum v množství ekvivalentním 50/100/500 mikrogramům octerotidum.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: voda na injekci, glycin, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l (k úpravě pH), mannitol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

5 ampulí po 1 ml injekčního roztoku 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní podání.

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím zkontrolujte, zda nedošlo ke změně barvy nebo výskytu drobných částeček. Pro jednorázové použití.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce.

Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

Neotevřená ampule může být uchovávána při teplotě do 25 °C 2 týdny. Podmínky uchovávání naředěného přípravku - viz příbalová informace.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Zlikvidujte veškerý nepoužitý roztok. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GP-Pharm, S.A.

Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 50 mikrogramů: 56/327/12-C 100 mikrogramů: 56/328/12-C 500 mikrogramů: 56/329/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Octreotide CSC Pharmaceuticals 50/100/500 mikrogramů/ml

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa

6. JINÉ