Octanate 500 Iu/5 Ml
Octanate 500 IU /5 ml prášek pro injekční roztok factor VIII coagulationis humanus
Jedna injekční lahvička obsahuje factor VIII coagulationis humanus 500 IU.
Po rozpuštění v 5 ml rozpouštědla přípravek obsahuje průměrně factor VIII coagulationis humanus 100 IU/ml
Pomocné látky: dihydrát natrium-citrátu, chlorid vápenatý, chlorid sodný, glycin.
Prášek pro injekční roztok 1 lahvička
Intravenózní podání po rekonstituci s přiloženým rozpouštědlem (5 ml vody na injekci). Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze pro jednorázové použití.
Nepoužívejte zakalené nebo neúplně rozpuštěné roztoky.
Použitelné do:
Po rekonstituci ihned použijte.
Uchovávejte v chladničce.
Uchovávejte lahvičku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
75/139/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
octanate 500
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Příslušenství pro
Octanate 500 IU/5 ml
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Factor VIII coagulationis humanus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Příslušenství pro rekonstituci a intravenozní injekci
Toto balení obsahuje:
1 lahvičku s 5 ml vody na injekci 1 jednorázovou stříkačku 1 přepouštěcí set Mix2VialTM
1 injekční soupravu
2 dezinfekční alkoholové tampony
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ |
|
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | |
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
|
8. |
POUŽITELNOST |
|
Použitelné do: | |
|
9. |
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
Uchovávejte v chladničce.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
75/139/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
octanate 500
Octanate 500 IU/5 ml Prášek pro injekční roztok
Factor VIII coagulationis humanus Po rekonstituci pro intravenózní injekci
Jedna injekční lahvička obsahuje factor VIII coagulationis humanus 500 IU.
Pomocné látky: dihydrát natrium-citrátu, chlorid vápenatý, chlorid sodný, glycin.
Prášek pro injekční roztok
Factor VIII coagulationis humanus 500 IU
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce.
Uchovávejte lahvičku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem. Chraňte před mrazem.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
75/139/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rozpouštědlo pro Octanate 2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci 3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
5 ml vody na injekci
6. JINÉ
Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB Velká Británie
7/7