Octanate 100 Iu/Ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Vnější obal (kartónový) pro lahvičku s práškem
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Octanate 100 IU/ml Prášek pro injekční roztok Factor VIII coagulationis humanus
Jedna injekční lahvička obsahuje factor VIII coagulationis humanus 1000 IU.
Pomocné látky: dihydrát natrium-citrátu, chlorid vápenatý, chlorid sodný, glycin.
Prášek pro injekční roztok 1 injekční lahvička s 1000 IU factor VIII coagulationis humanus
K intravenóznímu podáni po rekonstituci s přiloženým rozpouštědlem (10 ml vody na injekci).
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze pro jednorázové použití.
Nepoužívejte zakalené nebo neúplně rozpuštěné roztoky.
Použitelné do:
Po rekonstituci ihned použijte.
Uchovávejte v chladničce.
Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
75/004/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Octanate 1000
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Příslušenství pro Octanate 100 IU/ml
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Factor VIII coagulationis humanus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Příslušenství pro rekonstituci a intravenozní injekci
Toto balení obsahuje:
1 injekční lahvičku s 10 ml vody na injekci 1 jednorázovou stříkačku 1 přepouštěcí set Mix2VialTM
1 injekční soupravu
2 desinfekční alkoholové tampony
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ |
|
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | |
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
|
8. |
POUŽITELNOST |
|
Použitelné do: | |
|
9. |
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
Uchovávejte v chladničce.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
75/004/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Octanate 1000
Octanate 100 IU/ml Prášek pro injekční roztok Factor VIII coagulationis humanus Po rekonstituci pro intravenózní injekci
Jedna injekční lahvička obsahuje factor VIII coagulationis humanus 1000 IU.
Pomocné látky: dihydrát natrium-citrátu, chlorid vápenatý, chlorid sodný, glycin.
Prášek pro injekční roztok 1000IU
factor VIII coagulationis humanus
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce.
Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem. Chraňte před mrazem.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
75/004/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rozpouštědlo pro Octanate
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml vody na injekci
6. JINÉ
Octapharma (IP) Limited The Zenith Building 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB Velká Británie
7/7