ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA_

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ocarox 6,25 mg, potahované tablety Ocarox 12,5 mg, potahované tablety Ocarox 25 mg, potahované tablety

Carvedilolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,25 mg carvedilolum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 12,5 mg carvedilolum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg carvedilolum.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy, sacharosu aj. Podrobnějí v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

blistry:

5 (7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 1 000) potahovaných tablet

HDPE lahvičky:

30 (50, _ 250, 500, 1 000) potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Ocarox 6,25 mg, potahované tablety : 77/366/12-C Ocarox 12,5 mg, potahované tablety : 77/367/12-C Ocarox 25 mg, potahované tablety : 77/368/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ocarox 6,25 mg ocarox 12,5 mg ocarox 25 mg

LAHVIČKA_

1    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ocarox 6,25 mg, potahované tablety Ocarox 12,5 mg, potahované tablety Ocarox 25 mg, potahované tablety

Carvedilolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,25 mg carvedilolum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 12,5 mg carvedilolum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg carvedilolum.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy, sacharosu aj. Podrobnějí v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 (50, 60, 100, 250, 500, 1 000) potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Ocarox 6,25 mg, potahované tablety : 77/366/12-C Ocarox 12,5 mg, potahované tablety : 77/367/12-C Ocarox 25 mg, potahované tablety : 77/368/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ocarox 6,25 mg, potahované tablety Ocarox 12,5 mg, potahované tablety Ocarox 25 mg, potahované tablety

Carvedilolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5. JINÉ