Příbalový Leták

Nutryelt

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutryelt, koncentrát pro infuzní roztok

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Obsah v jedné 10 ml ampulce:

Molární složení (pmol /10 ml)

Hmotnostní složení (^g /10 ml)

Zn

153

10000

Cu

4,7

300

Mn

1,0

55

F

50

950

I

1,0

130

Se

0,9

70

Mo

0,21

20

Cr

0,19

10

Fe

18

1000

Obsah sodíku (Na) : 0,052 mmol Hustota : 1,0 pH : 2,6-3,2

Osmolalita : 60 až 100 mosm/kg Osmolarita : 60 až 100 mosm/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Kyselina chlorovodíková, voda na injekci 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

koncentrát pro infuzní roztok

10, 25 a 50 polypropylenových ampulek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání. Před použitím nařeďte. Pouze pro dospělé.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím nařeďte.

8. POUŽITELNOST

EXP

Po naředění použijte ihned. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte ampulky vkrabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

K jednorázovému podání. Neuchovávejte částečně použité ampulky a po použití zlikvidujte veškerý použitý materiál.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 39/115/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nutryelt, koncentrát pro infuzrn roztok Zn, Cu, Mn, F, I, Se, Mo, Cr, Fe

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v. podání

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6.    JINÉ

Před použitím nařeďte.