Nutryelt
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nutryelt, koncentrát pro infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Obsah v jedné 10 ml ampulce:
Molární složení (pmol /10 ml) |
Hmotnostní složení (^g /10 ml) | |
Zn |
153 |
10000 |
Cu |
4,7 |
300 |
Mn |
1,0 |
55 |
F |
50 |
950 |
I |
1,0 |
130 |
Se |
0,9 |
70 |
Mo |
0,21 |
20 |
Cr |
0,19 |
10 |
Fe |
18 |
1000 |
Obsah sodíku (Na) : 0,052 mmol Hustota : 1,0 pH : 2,6-3,2
Osmolalita : 60 až 100 mosm/kg Osmolarita : 60 až 100 mosm/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Kyselina chlorovodíková, voda na injekci 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
koncentrát pro infuzní roztok
10, 25 a 50 polypropylenových ampulek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Před použitím nařeďte. Pouze pro dospělé.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím nařeďte.
8. POUŽITELNOST
EXP
Po naředění použijte ihned. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampulky vkrabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
K jednorázovému podání. Neuchovávejte částečně použité ampulky a po použití zlikvidujte veškerý použitý materiál.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 39/115/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nutryelt, koncentrát pro infuzrn roztok Zn, Cu, Mn, F, I, Se, Mo, Cr, Fe
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.v. podání
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
Před použitím nařeďte.