Příbalový Leták

Nutrineal Pd4 With 1,1% Aminoacids

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabice


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


NUTRINEAL PD4 with 1,1% AMINOACIDS Roztok pro peritoneální dialýzu

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden litr roztoku pro peritoneální dialýzu obsahuje (v mg):

Serinum

510

Isoleucinum

850

Leucinum

1020

Lysini hydrochloridum

955

Methioninum

850

Phenylalaninum

570

Threoninum

646

Tryptophanum

270

Valinum

1393

Alaninum

951

Argininum

1071

Glycinum

510

Histidinum

714

Prolinum

595

Tyrosinum

300

Calcii chloridum dihydricum

184

Magnesii chloridum hexahydricum

51

Natrii (S)- lactas

4480

Natrii chloridum

5380

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Voda na injekci

Kyselina chlorovodíková 35% (na úpravu pH)

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Roztok pro peritoneální dialýzu

6x 1500 ml, 5x 2000 ml, 6x 2000 ml, 8x 2000, 4x 2500 ml Dvojvak (Jednovak)

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Pouze intraperitoneální podání. Nepoužívejte intravenózně.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


87/234/98-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nutrineal


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU vak


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


NUTRINEAL PD4 with 1,1% AMINOACIDS Roztok pro peritoneální dialýzu

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden litr roztoku pro peritoneální dialýzu obsahuje (v mg):

Serinum

510

Isoleucinum

850

Leucinum

1020

Lysini hydrochloridum

955

Methioninum

850

Phenylalaninum

570

Threoninum

646

Tryptophanum

270

Valinum

1393

Alaninum

951

Argininum

1071

Glycinum

510

Histidinum

714

Prolinum

595

Tyrosinum

300


Calcii chloridum dihydricum

184

Magnesii chloridum hexahydricum

51

Natrii (S)-lactas

4480

Natrii chloridum

5380

Složení v mmol/l


Aminokyseliny

87,16

Na+

132

Ca++

1,25

Mg++

0,25

Cl-

105

C3H5O3"

40

Osmolarita 365 mosmol/l


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

Kyselina chlorovodíková 35% ( k úpravě pH)


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Roztok pro peritoneální dialýzu 1500 ml, 2000 ml, 2500 ml Dvojvak (Jednovak)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pouze intraperitoneální podání.

Nepoužívejte intravenózně.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


87/234/98-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Používejte podle pokynů lékaře.

Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. K jednorázovému použití.

Nepoužívejte intravenózně.

Po vyjmutí z vnějšího přebalu roztok ihned použijte. Bez bakteriálních endotoxinů.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


5