Nutrineal Pd4 Clear-Flex

Informace pro variantu: Roztok Pro Peritoneální Dialýzu (3x2,5lt Single,), Roztok Pro Peritoneální Dialýzu (4x2,5lt Single,), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek vaku

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX Roztok pro peritoneální dialýzu

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v mg/l:
Směs aminokyselin:
alaninum	951
argininum	1071
glycinum	510
histidinum	714
isoleucinum	850
leucinum	1020
lysini hydrochloridum	955
methioninum	850
phenylalaninum	570
prolinum	595
serinum	510
threoninum	646
tryptophanum	270
tyrosinum	300
valinum	1393
natrii chloridum	5380
calcii chloridum dihydricum	184
magnesii chloridum hexahydricum	51
Natrii lactatis S solutioodpovídajíd natrii lactas S	4480
Složení v mmol/l:
aminokyseliny	87,16
Na +	132
Ca++	1,25
Mg++	0,25
Cl-	105
C3H5O3^-	40

Osmolarita 365 mosmol/l pH 6,6

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Voda na injekci do 1000 ml Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok pro peritoneální dialýzu 2500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze intraperitoneální podání.

Není určeno pro intravenózní infuzi.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte, pokud roztok není čirý a vak je porušený. Pouze k jednorázovému použití Nepoužitý roztok zlikvidujte.

Použijte ihned po odstranění ochranného obalu.

Bez bakteriálních endotoxinů.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě pod 4 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

87/029/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU (uváděná na zvláštním štítku na krabici)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice