Nutriflex Special
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nutriflex speciál infuzní roztok
Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml infuzního roztoku určeného k přímému podání obsahuje
Horní komora (500 ml)
|
Isoleucinum |
4,11 g |
|
Leucinum |
5,48 g |
|
Lysini hydrochloridum |
4,97 g |
|
(= Lysinum 3,98 g) Methioninum |
3,42 g |
|
Phenylalaninum |
6,15 g |
|
Threoninum |
3,18 g |
|
Tryptophanum |
1,00 g |
|
Valinum |
4,54 g |
|
Arginini glutamas |
8,72 g |
|
(= Argininum 4,73 g) (= Acidum glutamicum 3,99 g) Histidini hydrochloridum monohydricum |
2,96 g |
|
(= Histidinum 2,19 g) Alaninum |
8,49 g |
|
Acidum asparticum |
2,63 g |
|
Acidum glutamicum |
2,15 g |
|
Glycinum |
2,89 g |
|
Prolinum |
5,95 g |
|
Serinum |
5,25 g |
|
Magnesii acetas tetrahydricus |
1,08 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
1,63 g |
|
Kalii dihydrogenophosphas |
2,00 g |
|
Kalii hydroxidum |
0,62 g |
|
Natrii hydroxidum |
1,14 g |
Dolní komora (500 ml)
Glucosum monohydricum 264 g
(= Glucosum 240 g)
Calcii chloridum dihydricum 0,60 g
Po smísení obou komor 1000 ml obsahuje:
|
Natrium |
40,5 |
mmol |
|
Kalium |
25,7 |
mmol |
|
Calcium |
4,1 |
mmol |
|
Magnesium |
5,0 |
mmol |
|
Chloridum |
49,5 |
mmol |
|
Phosphas |
14,7 |
mmol |
|
Acetas |
22,0 |
mmol |
Nebílkovinná energie Celková energie
4020 kJ (960 kcal) 5190 kJ (1240 kcal)
Osmolarita 2100 mOsm/l pH 4,8 - 6,0
Pomocné látky v roztoku k přímému použití po smísení: monohydrát kyseliny citronové a voda na injekci
Infuzní roztok
Vnější obal 5 x 1000 ml
Vnitřní obal 1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k infuzi do centrálních žil.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Použít lze pouze čirý roztok z nepoškozeného vaku a obalu.
Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Obsah obou komor se musí mísit těsně před podáním.
8. POUŽITELNOST
Uchovávejte vak ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Vnější obal:Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Vnitřní obal: -
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 76/1295/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Rozevřete vak a položte ho na tvrdou podložku.
Tlakem oběma rukama na jednu z komor otevřete svar mezi oběma komorami vaku. Krátce smíchejte obsahy vaku dohromady.
Homogenní směs lze přímo použít.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nutriflex speciál infuzní roztok
Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1500 ml infuzního roztoku určeného k přímému podání obsahuje
Horní komora (750 ml)
(= Lysinum 5,97 g)
(= Argininum 7,10 g)
(= Acidum glutamicum 5,99 g)
Histidini hydrochloridum monohydricum 4,44 g
(= Histidinum 3,29 g)
Magnesii acetas tetrahydricus 1,62 g
Natrii acetas trihydricus 2,45 g
Kalii dihydrogenophosphas 3,00 g
Dolní komora (750 ml)
(= Glucosum 360 g)
Calcii chloridum dihydricum 0,90 g
Po smísení obou komor 1500 ml obsahuje:
|
Natrium |
60,8 |
mmol |
|
Kalium |
38,6 |
mmol |
|
Calcium |
6,2 |
mmol |
|
Magnesium |
7,5 |
mmol |
|
Chloridum |
74,3 |
mmol |
|
Phosphas |
22,1 |
mmol |
|
Acetas |
33,0 |
mmol |
Nebílkovinná energie Celková energie
6030 kJ (1440 kcal) 7790 kJ (1860 kcal)
Osmolarita 2100 mOsm/l pH 4,8 - 6,0
Pomocné látky v roztoku k přímému použití po smísení: monohydrát kyseliny citronové a voda na injekci
Infuzní roztok
Vnější obal: 5 x 1500 ml
Vnitřní obal 1500 ml
Intravenózní podání.
Pouze k infuzi do centrálních žil.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použít lze pouze čirý roztok z nepoškozeného vaku a obalu.
Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Obsah obou komor se musí mísit těsně před podáním.
Uchovávejte vak ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Vnější obal:Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Vnitřní obal: -
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 76/1295/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Rozevřete vak a položte ho na tvrdou podložku.
Tlakem oběma rukama na jednu z komor otevřete svar mezi oběma komorami vaku. Krátce smíchejte obsahy vaku dohromady.
Homogenní směs lze přímo použít.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.