Nutriflex Plus
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nutriflex plus infuzní roztok
Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml infuzního roztoku určeného k přímému podání obsahuje
Horní komora (400 ml)
|
Isoleucinum |
2,82 g |
|
Leucinum |
3,76 g |
|
Lysini hydrochloridum |
3,41 g |
|
(= Lysinum 2,73 g) | |
|
Methioninum |
2,35 g |
|
Phenylalaninum |
4,21 g |
|
Threoninum |
2,18 g |
|
Tryptophanum |
0,68 g |
|
Valinum |
3,12 g |
|
Arginini glutamas |
5,98 g |
|
(= Argininum 3,24 g) | |
|
(= Acidum glutamicum 2,74 g) | |
|
Histidini hydrochloridum monohydricum |
2,03 g |
|
(= Histidinum 1,50 g) | |
|
Alaninum |
5,82 g |
|
Acidum asparticum |
1,80 g |
|
Acidum glutamicum |
1,47 g |
|
Glycinum |
1,98 g |
|
Prolinum |
4,08 g |
|
Serinum |
3,60 g |
|
Magnesii acetas tetrahydricus |
1,23 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
1,56 g |
|
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus |
3,12 g |
|
Kalii hydroxidum |
1,40 g |
|
Natrii hydroxidum |
0,23 g |
|
Dolní komora (600 ml) | |
|
Glucosum monohydricum |
165 g |
|
(= Glucosum 150 g) | |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,53 g |
Po smísení obou komor 1000 ml obsahuje:
Elektrolyty:
|
Natrium |
37,2 |
mmol |
|
Kalium |
25,0 |
mmol |
|
Calcium |
3,6 |
mmol |
|
Magnesium |
5,7 |
mmol |
|
Chloridum |
35,5 |
mmol |
|
Phosphas |
20,0 |
mmol |
|
Acetas |
22,9 |
mmol |
Aminokyseliny 48 g
Dusík 6,8 g
Uhlohydráty 150 g
Nebílkovinná energie Celková energie
2510 kJ (500 kcal) 3310 kJ (630 kcal)
Osmolarita 1400 mOsm/l pH 4,8 - 6,0
Pomocné látky v roztoku k přímému použití po smísení: monohydrát kyseliny citronové a voda na injekci
Infuzní roztok
Vnější obal 5 x 1000 ml
Vnitřní obal 1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k infuzi do centrálních žil.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Použít lze pouze čirý roztok z nepoškozeného vaku a obalu.
Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Obsah obou komor se musí mísit těsně před podáním.
8. POUŽITELNOST
EXP
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte vak ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Vnitřní obal: -
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/1293/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Rozevřete vak a položte ho na tvrdou podložku.
Tlakem oběma rukama na jednu z komor otevřete svar mezi oběma komorami vaku. Krátce smíchejte obsahy vaku dohromady.
Homogenní směs lze přímo použít.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nutriflex plus infuzní roztok
Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 2000 ml infuzního roztoku určeného k přímému podání obsahuje
Horní komora (800 ml)
|
Isoleucinum |
5,64 g |
|
Leucinum |
7,52 g |
|
Lysini hydrochloridum |
6,82 g |
|
(odpovídá Lysinum 5,46 g) | |
|
Methioninum |
4,70 g |
|
Phenylalaninum |
8,42 g |
|
Threoninum |
4,36 g |
|
Tryptophanum |
1,36 g |
|
Valinum |
6,24 g |
|
Arginini glutamas |
11,96 g |
|
(= Argininum 6,48 g) | |
|
(= Acidum glutamicum 5,48 g) | |
|
Histidini hydrochloridum monohydricum |
4,06 g |
|
(= Histidinum 3,00 g) | |
|
Alaninum |
11,64 g |
|
Acidum asparticum |
3,60 g |
|
Acidum glutamicum |
2,94 g |
|
Glycinum |
3,96 g |
|
Prolinum |
8,16 g |
|
Serinum |
7,20 g |
|
Magnesii acetas tetrahydricus |
2,46 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
3,12 g |
|
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus |
6,24 g |
|
Kalii hydroxidum |
2,80 g |
|
Natrii hydroxidum |
0,46 g |
|
Dolní komora (1200 ml) | |
|
Glucosum monohydricum |
330 g |
|
(= Glucosum 300 g) | |
|
Calcii chloridum dihydricum |
1,06 g |
Po smísení obou komor 2000 ml obsahuje:
Elektrolyty:
Natrium
Kalium
Calcium
Magnesium
Chloridům
Phosphas
Acetas
Aminokyseliny
Dusík
Uhlohydráty
Nebílkovinná energie Celková energie
Osmolarita 1400 mOsm/l pH 4,8 - 6,0
|
74,4 |
mmol |
|
50,0 |
mmol |
|
7,2 |
mmol |
|
11,4 |
mmol |
|
71,0 |
mmol |
|
40,0 |
mmol |
|
45,8 |
mmol |
96 g 13,6 g 300 g
5025 kJ (1200 kcal) 6615 kJ (1580 kcal)
Pomocné látky v roztoku k přímému použití po smísení: monohydrát kyseliny citronové a voda na injekci
Infuzní roztok
Vnější obal: 5 x 2000 ml
Vnitřní obal 2000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k infuzi do centrálních žil.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Použít lze pouze čirý roztok z nepoškozeného vaku a obalu.
Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Obsah obou komor se musí mísit těsně před podáním.
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte vak ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Vnější obal:Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Vnitřní obal: -
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/1293/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Rozevřete vak a položte ho na tvrdou podložku.
Tlakem oběma rukama na jednu z komor otevřete svar mezi oběma komorami vaku. Krátce smíchejte obsahy vaku dohromady.
Homogenní směs lze přímo použít.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.