Nutriflex Peri

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 1000 ML

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex peri infuzní roztok

Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml infuzního roztoku určeného k přímému podání obsahuje

Horní komora (400 ml)

Isoleucinum

Leucinum

Lysini hydrochloridum (= Lysinum 2,27 g)

Methioninum

Phenylalaninum

Threoninum

Tryptophanum

Valinum

Arginini glutamas (= Argininum 2,70 g)

(= Acidum glutamicum 2,28 g)

Histidini hydrochloridum monohydricum (= Histidinu 1,25 g)

Alaninum Acidum asparticum Acidum glutamicum Glycinum Prolinum Serinum

Magnesii acetas tetrahydricus Natrii acetas trihydricus Kalii dihydrogenophosphas Kalii hydroxidum Natrii hydroxidum

2,34 g 3,13 g 2,84 g

1,96 g 3,51 g

1,82 g

0,57 g

2,60 g

4,98 g

1,69 g

4,85 g 1,50 g

1,22 g

1,65 g 3,40 g 3,00 g

0,86 g

1,56 g 0,78 g 0,52 g 0,50 g

Dolní komora (600 ml)

Glucosum monohydricum (= Glucosum 80 g)

Natrii chloridum

Calcii chloridum dihydricum

88 g

0,17 g 0,37 g

Po smísení obou komor 1000 ml obsahuje:

Elektrolyty:

Natrium	27,0	mmol
Kalium	15,0	mmol
Calcium	2,5	mmol
Magnesium	4,0	mmol
Chloridum	31,6	mmol
Phosphas	5,7	mmol
Acetas	19,5	mmol

Aminokyseliny

40 g 5,7 g

80 g

1340 kJ (320 kcal) 2010 kJ (480 kcal)

Dusík

Uhlohydráty

Nebílkovinná energie Celková energie

Osmolarita 900 mOsm/l pH 4,8 - 6,0

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky v roztoku k přímému použití po smísení: monohydrát kyseliny citronové a voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

Vnější obal 5 x 1000 ml

Vnitřní obal 1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Vhodný k infuzi do periferních žil.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Použít lze pouze čirý roztok z nepoškozeného vaku a obalu.

Pouze pro jednorázové použití. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Obsah obou komor se musí mísit těsně před podáním.

8. POUŽITELNOST

Uchovávejte vak ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Vnitřní obal: -

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/1294/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Rozevřete vak a položte ho na tvrdou podložku.

Tlakem oběma rukama na jednu z komor otevřete svar mezi oběma komorami vaku. Krátce smíchejte obsahy vaku dohromady.

Homogenní směs lze přímo použít.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se	- odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

KARTON OBSAHUJÍCÍ 5 DVOUKOMOROVÝCH VAKŮ, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ DVOUKOMOROVÝ VAK - 2000 ML

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex peri infuzní roztok

Aminokyseliny/glukóza/elektrolyty

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

2000 ml infuzního roztoku určeného k přímému podání obsahuje

Horní komora (800 ml)

Isoleucinum

Leucinum

Lysini hydrochloridum (= Lysinum 4,54 g)

Methioninum

Phenylalaninum

Threoninum

Tryptophanum

Valinum

Arginini glutamas (= Argininum 5,40 g)

(= Acidum glutamicum 4,56 g)

Histidini hydrochloridum monohydricum (= Histidinum 2,50 g)

Alaninum Acidum asparticum Acidum glutamicum Glycinum Prolinum Serinum

Magnesii acetas tetrahydricus Natrii acetas trihydricus Kalii dihydrogenophosphas Kalii hydroxidum Natrii hydroxidum

4.68 g

6,26 g

5.68 g

3,92 g 7,02 g 3,64 g 1,14 g 5,20 g 9,96 g

3,38 g

9,70 g

3.00 g 2,44 g 3,30 g

6,80 g

6.00 g

1,72 g 3,12 g 1,56 g 1,04 g

1.00 g

Dolní komora (1200 ml)

Glucosum monohydricum (= Glucosum 160 g)

Natrii chloridum

Calcii chloridum dihydricum

176 g

0,34 g 0,74 g

Po smísení obou komor 2000 ml obsahuje:

Elektrolyty:

Natrium

Kalium

Calcium

Magnesium

Chloridům

Phosphas

Acetas