Nutriflex Omega Special
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
PAPÍROVÁ KRABICE, OHEBNÝ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 625 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NuTRIflex Omega speciál infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 625 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: tato komora (250 ml):
Zevní obal: horní levá komora (250 ml):
Glucosum monohydricum 99,00 g
odpovídá glucosum 90,00 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 1,560 g
Zinci acetas dihydricus 4,390 mg 625 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: tato komora (125 ml):
Zevní obal: horní pravá komora (125 ml):
Triglycerida saturata media 12,50 g
Sojae oleum raffinatum 10,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 2,500 g
625 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor
Vnitřní obal: tato komora (250 ml): Zevní obal: dolní komora (250 ml):
|
Isoleucinum |
2,053 g |
|
Leucinum |
2,740 g |
|
Lysini hydrochloridum |
2,488 g |
|
odpovídá lysinum |
1,991 g |
|
Methioninum |
1,710 g |
|
Phenylalaninum |
3,073 g |
|
Threoninum |
1,588 g |
|
Tryptophanum |
0,500 g |
|
Valinum |
2,253 g |
|
Argininum |
2,363 g |
|
Histidini hydrochloridum monohydricum |
1,480 g |
|
odpovídá histidinum |
1,095 g |
|
Alaninum |
4,245 g |
|
Acidum asparticum |
1,313 g |
|
Acidum glutamicum |
3,068 g |
|
Glycinum |
1,445 g |
|
Prolinum |
2,975 g |
|
Serinum |
2,625 g |
|
Natrii hydroxidum |
0,732 g |
|
Natrii chloridum |
0,237 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
0,157 g |
|
Kalii acetas |
2,306 g |
|
Magnesii acetas tetrahydricus |
0,569 g |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,390 g |
Elektrolyty:
|
Sodík |
33,5 mmol |
|
Draslík |
23,5 mmol |
|
Hořčík |
2,65 mmol |
|
Vápník |
2,65 mmol |
|
Zinek |
0,02 mmol |
|
Chloridy |
30 mmol |
|
Octany |
30 mmol |
|
Fosfáty |
10 mmol |
|
Obsah aminokyselin: |
35,1 g |
|
Obsah dusíku: |
5 g |
|
Obsah sacharidů: |
90 g |
|
Obsah tuků: |
25 g |
|
Energie z tuků |
995 kJ (240 kcal) |
|
Energie ze sacharidů |
1 510 kJ (360 kcal) |
|
Energie z aminokyselin |
590 kJ (140 kcal) |
|
Nebílkovinná energie |
2 505 kJ (600 kcal) |
|
Celková energie |
3 095 kJ (740 kcal) |
|
Osmolalita |
2 115 mosm/kg |
|
Teoretická osmolarita |
1 545 mosm/l |
pH 5,0 - 6,0
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát kyseliny citrónové (na úpravu pH)
Vaječný lecithin
Glycerol
Natrium-oleát
Tokoferol-alfa
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Voda na injekci
Infuzní emulze
Vnitřní obal: 625 ml
Zevní obal: 5 x 625 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Pouze k jednorázovému použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.
Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.
Použity smějí být pouze nepoškozené vaky, kde roztoky aminokyselin a glukózy jsou čiré a bezbarvé až slámově zbarvené. Nepoužívejte vaky, kde došlo ke změně zabarvení nebo viditelnému oddělení složek (kapky oleje) v komoře obsahující tukovou emulzi.
Přípravek má být použit okamžitě po otevření.
Přečtěte si příbalovou informaci o době použitelnosti přípravku po smísení. EXP
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem. Dojde-li nedopatřením ke zmrazení, vak zlikvidujte. Uchovávejte vaky ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Vnitřní obal:
Zevní obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
76/147/11-C
Lot
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NuTRIflex Omega speciál infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1250 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: tato komora (500 ml):
Zevní obal: horní levá komora (500 ml):
Glucosum monohydricum 198,0 g
odpovídá glucosum 180,0 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 3,120 g
Zinci acetas dihydricus 8,780 mg 1250 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: tato komora (250 ml):
Zevní obal: horní pravá komora (250 ml):
Triglycerida saturata media 25,00 g
Sojae oleum raffinatum 20,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 5,000 g
1250 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor
Vnitřní obal: tato komora (500 ml): Zevní obal: dolní komora (500 ml):
|
Isoleucinum |
4,105 g |
|
Leucinum |
5,480 g |
|
Lysini hydrochloridum |
4,975 g |
|
odpovídá lysinum |
3,982 g |
|
Methioninum |
3,420 g |
|
Phenylalaninum |
6,145 g |
|
Threoninum |
3,175 g |
|
Tryptophanum |
1,000 g |
|
Valinum |
4,505 g |
|
Argininum |
4,725 g |
|
Histidini hydrochloridum monohydricum |
2,960 g |
|
odpovídá histidinum |
2,191 g |
|
Alaninum |
8,490 g |
|
Acidum asparticum |
2,625 g |
|
Acidum glutamicum |
6,135 g |
|
Glycinum |
2,890 g |
|
Prolinum |
5,950 g |
|
Serinum |
5,250 g |
|
Natrii hydroxidum |
1,464 g |
|
Natrii chloridum |
0,473 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
0,313 g |
|
Kalii acetas |
4,611 g |
|
Magnesii acetas tetrahydricus |
1,137 g |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,779 g |
Elektrolyty:
Sodík
Draslík
Hořčík
Vápník
Zinek
Chloridy
Octany
Fosfáty
Obsah aminokyselin: Obsah dusíku:
Obsah sacharidů:
Obsah tuků:
Energie z tuků Energie ze sacharidů Energie z aminokyselin Nebílkovinná energie Celková energie
Osmolalita
Teoretická osmolarita pH
|
67 |
mmol |
|
47 |
mmol |
|
5,3 |
mmol |
|
5,3 |
mmol |
|
0,04 |
mmol |
|
60 |
mmol |
|
60 |
mmol |
|
20 |
mmol |
|
70,1 |
g |
|
10 |
g |
|
180 |
g |
|
50 |
g |
|
1 990 kJ (475 kcal) | |
|
3 015 kJ (720 kcal) | |
|
1 170 kJ (280 kcal) | |
5 005 kJ (1 195 kcal)
6 175 kJ (1 475 kcal)
2 115 mosm/kg 1 545 mosm/l
5,0 - 6,0
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Vaječný lecithin
Glycerol
Natrium-oleát
Tokoferol-alfa
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Voda na injekci
Infuzní emulze
Vnitřní obal: 1 250 ml
Zevní obal: 5 x 1 250 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Pouze k jednorázovému použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.
Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.
Použity smějí být pouze nepoškozené vaky, kde roztoky aminokyselin a glukózy jsou čiré a bezbarvé až slámově zbarvené. Nepoužívejte vaky, kde došlo ke změně zabarvení nebo viditelnému oddělení složek (kapky oleje) v komoře obsahující tukovou emulzi.
Přípravek má být použit okamžitě po otevření.
Přečtěte si příbalovou informaci o době použitelnosti přípravku po smísení. EXP
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem. Dojde-li nedopatřením ke zmrazení, vak zlikvidujte. Uchovávejte vaky ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Vnitřní obal:
Zevní obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
76/147/11-C
Lot
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NuTRIflex Omega speciál infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1875 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: tato komora (750 ml):
Zevní obal: horní levá komora (750 ml):
Glucosum monohydricum 297,0 g
odpovídá glucosum 270,0 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 4,680 g
Zinci acetas dihydricus 13,17 mg 1875 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: tato komora (375 ml):
Zevní obal: horní pravá komora (375 ml):
Triglycerida saturata media 37,50 g
Sojae oleum raffinatum 30,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 7,500 g
1875 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor
Vnitřní obal: tato komora (750 ml): Zevní obal: dolní komora (750 ml):
|
Isoleucinum |
6,158 g |
|
Leucinum |
8,220 g |
|
Lysini hydrochloridum |
7,463 g |
|
odpovídá lysinum |
5,973 g |
|
Methioninum |
5,130 g |
|
Phenylalaninum |
9,218 g |
|
Threoninum |
4,763 g |
|
Tryptophanum |
1,500 g |
|
Valinum |
6,758 g |
|
Argininum |
7,088 g |
|
Histidini hydrochloridum monohydricum |
4,440 g |
|
odpovídá histidinum |
3,286 g |
|
Alaninum |
12,73 g |
|
Acidum asparticum |
3,938 g |
|
Acidum glutamicum |
9,203 g |
|
Glycinum |
4,335 g |
|
Prolinum |
8,925 g |
|
Serinum |
7,875 g |
|
Natrii hydroxidum |
2,196 g |
|
Natrii chloridum |
0,710 g |
|
Natrii acetas trihydricus |
0,470 g |
|
Kalii acetas |
6,917 g |
|
Magnesii acetas tetrahydricus |
1,706 g |
|
Calcii chloridum dihydricum |
1,169 g |
Elektrolyty:
Sodík
Draslík
Hořčík
Vápník
Zinek
Chloridy
Octany
Fosfáty
Obsah aminokyselin: Obsah dusíku:
Obsah sacharidů:
Obsah tuků:
Energie z tuků Energie ze sacharidů Energie z aminokyselin Nebílkovinná energie Celková energie
Osmolalita
Teoretická osmolarita pH
|
100,5 |
mmol |
|
70,5 |
mmol |
|
7,95 |
mmol |
|
7,95 |
mmol |
|
0,06 |
mmol |
|
90 |
mmol |
|
90 |
mmol |
|
30 |
mmol |
|
105,1 |
g |
|
15 |
g |
|
270 |
g |
|
75 |
g |
2 985 kJ (715 kcal)
4 520 kJ (1 080 kcal)
1 755 kJ (420 kcal)
7 510 kJ (1 795 kcal) 9 265 kJ (2 215 kcal)
2 115 mosm/kg 1 545 mosm/l
5,0 - 6,0
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Vaječný lecithin
Glycerol
Natrium-oleát
Tokoferol-alfa
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Voda na injekci
Infuzní emulze
Vnitřní obal: 1 875 ml
Zevní obal: 5 x 1 875 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Pouze k jednorázovému použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.
Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.
Použity smějí být pouze nepoškozené vaky, kde roztoky aminokyselin a glukózy jsou čiré a bezbarvé až slámově zbarvené. Nepoužívejte vaky, kde došlo ke změně zabarvení nebo viditelnému oddělení složek (kapky oleje) v komoře obsahující tukovou emulzi.
Přípravek má být použit okamžitě po otevření.
Přečtěte si příbalovou informaci o době použitelnosti přípravku po smísení. EXP
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem. Dojde-li nedopatřením ke zmrazení, vak zlikvidujte. Uchovávejte vaky ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Vnitřní obal:
Zevní obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
76/147/11-C
Lot
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NuTRIflex Omega speciál infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 2500 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: tato komora (1000 ml):
Zevní obal: horní levá komora (1000 ml):
Glucosum monohydricum 396,0 g
odpovídá glucosum 360,0 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 6,240 g
Zinci acetas dihydricus 17,56 mg
2500 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: tato komora (500 ml):
Zevní obal: horní pravá komora (500 ml):
Triglycerida saturata media 50,00 g
Sojae oleum raffinatum 40,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 10,00 g
2500 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor
Vnitřní obal: tato komora (1000 ml):
Zevní obal: dolní komora (1000 ml):
odpovídá lysinum 7,962g
Histidini hydrochloridum monohydricum 5,920 g
Natrii acetas trihydricus 0,626 g
Magnesii acetas tetrahydricus 2,274 g
Calcii chloridum dihydricum 1,558 g
Elektrolyty:
Sodík
Draslík
Hořčík
Vápník
Zinek
Chloridy
Octany
Fosfáty
Obsah aminokyselin: Obsah dusíku:
Obsah sacharidů:
Obsah tuků:
Energie z tuků Energie ze sacharidů Energie z aminokyselin Nebílkovinná energie Celková energie
Osmolalita
Teoretická osmolarita pH
|
134 |
mmol |
|
94 |
mmol |
|
10,6 |
mmol |
|
10,6 |
mmol |
|
0,08 |
mmol |
|
120 |
mmol |
|
120 |
mmol |
|
40 |
mmol |
|
140,1 |
g |
|
20 |
g |
|
360 |
g |
|
100 |
g |
3 980 kJ (950 kcal)
6 030 kJ (1 440 kcal)
2 340 kJ (560 kcal)
10 010 kJ (2 390 kcal) 12 350 kJ (2 950 kcal)
2 115 mosm/kg 1 545 mosm/l
5,0 - 6,0
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Vaječný lecithin
Glycerol
Natrium-oleát
Tokoferol-alfa
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Voda na injekci
Infuzní emulze
Vnitřní obal: 2 500 ml
Zevní obal: 5 x 2 500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze k podání do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Pouze k jednorázovému použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.
Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.
Použity smějí být pouze nepoškozené vaky, kde roztoky aminokyselin a glukózy jsou čiré a bezbarvé až slámově zbarvené. Nepoužívejte vaky, kde došlo ke změně zabarvení nebo viditelnému oddělení složek (kapky oleje) v komoře obsahující tukovou emulzi.
Přípravek má být použit okamžitě po otevření.
Přečtěte si příbalovou informaci o době použitelnosti přípravku po smísení. EXP
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem. Dojde-li nedopatřením ke zmrazení, vak zlikvidujte. Uchovávejte vaky ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Vnitřní obal:
Zevní obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
76/147/11-C
Lot
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
12
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.