Nutriflex Lipid Peri

Elektrolyty:
Sodík	50	mmol
Draslík	35	mmol
Hořčík	3,0	mmol
Vápník	3,0	mmol
Zinek	0,03	mmol
Chlorid	48	mmol
Octan	40	mmol
Fosfát	7,5	mmol
Obsah aminokyselin:	40	g
Obsah dusíku:	5,7 g
Obsah sacharidů:	80	g
Obsah tuků:	50	g
Energie ve formě tuků	1990 kJ (475 kcal)
Energie ve formě sacharidů	1340 kJ (320 kcal)
Energie ve formě aminokyselin	670 kJ (160 kcal)
Nebílkovinná energie	3330 kJ (795 kcal)
Celková energie	4000 kJ (955 kcal)
Osmolalita	950 mOsm/kg
Teoretická osmolarita	840 mOsm/l
pH	5,0 -	6,0

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citrónové (na úpravu pH)

Vaječný lecithin

Glycerol

Natrium-oleát

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Infuzní emulze

Vnitřní obal: 1250 ml

Zevní obal: 5 x 1250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Infuze do periferní nebo centrální žíly.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.

Použity smějí být pouze nepoškozené vaky, kde roztoky aminokyselin a glukózy jsou čiré a bezbarvé až slámově zbarvené. Nepoužívejte vaky, kde došlo ke změně zabarvení nebo viditelnému oddělení složek (kapky oleje) v komoře obsahující tukovou emulzi.

8. POUŽITELNOST

Přípravek má být použit okamžitě po otevření.

Přečtěte si příbalovou informaci o době použitelnosti přípravku po smísení. EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nezmrazujte. Dojde-li nedopatřením ke zmrazení, vak zlikvidujte. Uchovávejte vaky v zevním obalu, aby byly chráněny před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Zevní obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/254/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

KARTÓNOVÁ KRABICE, OHEBNÝ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 1875 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Lipid peri infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1875 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: z této komory (750 ml):

Zevní obal: z horní levé komory (750 ml):

Glucosum monohydricum 132,0 g

odp. glucosum 120,0 g

Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 1,755 g

Zinci acetas dihydricus 9,938 mg

1875 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: z této komory (375 ml):

Zevní obal: z horní pravé komory (375 ml):

Sojae oleum raffinatum 37,5 g

Triglycerida saturata media 37,5 g

1875 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor

Vnitřní obal: z této komory (750 ml):

Zevní obal: z dolní komory (750 ml):

Isoleucinum 3,51 g

Leucinum 4,70 g

Lysini hydrochloridum 4,26 g

odp. lysinum 3,39 g

Methioninum 2,94 g

Phenylalaninum 5,27 g

Histidini hydrochloridum monohydricum 2,54 g

odp. histidinum 1,88 g

Alaninum 7,28 g

Acidum asparticum 2,25 g

Acidum glutamicum 5,25 g

Glycinum 2,48 g

Prolinum 5,10 g

Serinum 4,50 g

Natrii hydroxidum 1,200 g

Natrii chloridum 1,622 g

Natrii acetas trihydricus 0,816 g

Kalii acetas 4,415 g

Magnesii acetas tetrahydricus 0,966 g

Calcii chloridum dihydricum 0,662 g

Sodík	75	mmol
Draslík	45	mmol
Hořčík	4,5	mmol
Vápník	4,5	mmol
Zinek	0,045 mmol
Chlorid	72	mmol
Octan	60	mmol
Fosfát	11,25	mmol
Obsah aminokyselin:	60	g
Obsah dusíku:	8,6	g
Obsah sacharidů:	120	g
Obsah tuků:	75	g

Energie ve formě tuků Energie ve formě sacharidů Energie ve formě aminokyselin Nebílkovinná energie Celková energie

2985 kJ (715 kcal) 2010 kJ (480 kcal) 1005 kJ (240 kcal) 4995 kJ (1195 kcal) 6000 kJ (1435 kcal)

950 mOsm/kg 840 mOsm/l 5,0 - 6,0

Osmolalita Teoretická osmolarita pH

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)

Vaječný lecithin

Glycerol

Natrium-oleát

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Infuzní emulze

Vnitřní obal:

1875 ml

Zevní obal: 5 x 1875 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

InfUze do periferní nebo centrální žíly.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.

8. POUŽITELNOST

Přípravek má být použit okamžitě po otevření.

Přečtěte si příbalovou informaci o době použitelnosti přípravku po smísení. EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nezmrazujte. Dojde-li nedopatřením ke zmrazení, vak zlikvidujte. Uchovávejte vaky v zevním obalu, aby byly chráněny před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Zevní obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/254/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

KARTÓNOVÁ KRABICE, OHEBNÝ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 2500 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Lipid peri infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

2500 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: z této komory (1000 ml):

Zevní obal: z horní levé komory (1000 ml):

Glucosum monohydricum 176,0 g

odp. glucosum 160,0 g

Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 2,340 g

Zinci acetas dihydricus 13,250 mg

2500 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor Vnitřní obal: z této komory (500 ml):

Zevní obal: z horní pravé komory (500 ml):

Sojae oleum raffinatum 50,0 g

Triglycerida saturata media 50,0 g

2500 ml vak s emulzí pro přímé použití obsahuje po smísení obsahů tří komor

Vnitřní obal: z této komory (1000 ml):

Zevní obal: z dolní komory (1000 ml):

Isoleucinum 4,68 g

Leucinum 6,26 g

Lysini hydrochloridum 5,68 g

odp. lysinum 4,52 g

Methioninum 3,92 g

Phenylalaninum 7,02 g

Histidini hydrochloridum monohydricum 3,38 g

odp. histidinum 2,50 g

Alaninum 9,70 g

Acidum asparticum 3,00 g

Acidum glutamicum 7,00 g

Glycinum 3,30 g

Prolinum 6,80 g

Serinum 6,00 g

Natrii hydroxidum 1,600 g

Natrii chloridum 2,162 g

Natrii acetas trihydricus 1,088 g

Kalii acetas 5,886 g

Magnesii acetas tetrahydricus 1,288 g

Calcii chloridum dihydricum 0,882 g

Sodík	100 mmol
Draslík	60 mmol
Hořčík	6,0 mmol
Vápník	6,0 mmol
Zinek	0,06 mmol
Chlorid	96 mmol
Octan	80 mmol
Fosfát	15 mmol
Obsah aminokyselin:	80 g
Obsah dusíku:	11,4 g
Obsah sacharidů:	160 g
Obsah tuků:	100 g
Energie ve formě tuků	3980 kJ (950 kcal)
Energie ve formě sacharidů	2680 kJ (640 kcal)
Energie ve formě aminokyselin	1340 kJ (320 kcal)
Nebílkovinná energie	6660 kJ (1590 kcal)
Celková energie	8000 kJ (1910 kcal)

Osmolalita Teoretická osmolarita pH

950 mOsm/kg 840 mOsm/l

5,0 - 6,0

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citrónové (na úpravu pH)

Vaječný lecithin

Glycerol

Natrium-oleát

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Infuzní emulze

Vnitřní obal:

2500 ml

Zevní obal: 5 x 2500 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Infuze do periferní nebo centrální žíly.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.

8. POUŽITELNOST

Přípravek má být použit okamžitě po otevření.

Přečtěte si příbalovou informaci o době použitelnosti přípravku po smísení. EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nezmrazujte. Dojde-li nedopatřením ke zmrazení, vak zlikvidujte. Uchovávejte vaky v zevním obalu, aby byly chráněny před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Zevní obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/254/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.