Příbalový Leták

Nurofen Pro Děti

Informace pro variantu: Perorální Suspenze (50ml Odm. Lžička,20mg/Ml), Perorální Suspenze (100ml Odm. Lžička,20mg/Ml), Perorální Suspenze (200ml Odm. Lžička,20mg/Ml), Perorální Suspenze (150ml Odm. Lžička,20mg/Ml), zobrazit další variantu

Sp.zn.sukls49437/2013

ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU NEBO NA VNITRNÍM OBALU, POKUD VNEJSI OBAL NEEXISTUJE

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NUROFEN PRO DĚTI

(ibuprofenum)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

SLOŽENÍ:

Ibuprofenum 100 mg v 5 ml suspenze.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje maltitol a sodík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH perorální suspenze

50 ml 100 ml 150 ml 200 ml

5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

UPOZORNĚNÍ:

Nepřekračujte doporučené dávky.

Pokud horečka nebo bolest přetrvávají déle než 3 dny, poraďte se o dalším postupu s lékařem.

Použitelné do:

Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.


9. zvláštní podmínky pro uchováváni


50 ml balení: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

200, 150 a 100 ml balení: Žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Reg. č. ČR: 29/081/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


ke snížení horečky a tlumení bolesti u dětí od 3 měsíců

přípravek neobsahuje sacharózu dávkovací lžička / dávkovací trubička

Nurofen pro děti je určen pro děti starší 3 měsíců. Užívá se k snížení horečky (včetně horečky vzniklé po očkování) a k tlumení mírné až středně silné bolesti.

Před použitím je třeba obsah lahvičky řádně protřepat.


Dávkování podle věku dítěte:

3 - 12 měsíců

2,5 ml suspenze

3 x denně

1 - 2 roky

2,5 ml suspenze

3 x - 4 x denně

3 - 7 let

5 ml suspenze

3 x - 4 x denně

8 - 12 let

5 ml - 10 ml suspenze

3 x - 4 x denně

Doporučená denní dávka přípravku je 20 - 30 mg/kg hmotnosti během jednoho dne v rozdělených dávkách.

Orientační příklad dávkování podle hmotnosti dítěte:*

Hmotnost (kg)

Dávka ibuprofenu / den (mg)

Množství suspenze / den (ml)

6

120

6

8

160

8

10

200

10

12

240

12

14

280

14

16

320

16

18

360

18

20

400

20

30

max 500

max 25 ml

* použitá spodní hranice doporučené dávky ibuprofenu 20 mg / kg / den

Odstup mezi jednotlivými dávkami je 6 hodin.

Dávkování při horečce vzniklé po očkování:

Léčivý přípravek se podá jednorázově v dávce 2,5 ml suspenze. Pokud horečka neklesá, je možno po 6 hodinách podat dalších 2,5 ml suspenze. Nepodávejte více než 2 x 2,5 ml suspenze během 24 hodin. Neklesne-li horečka ani po druhé dávce, další dávku již nepodávejte a o dalším postupu se poraďte s lékařem.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU nurofen pro děti

suspenze    _ _______ _

ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU NEBO NA VNITRNÍM OBALU, POKUD VNEJSI OBAL NEEXISTUJE

Štítek na lahvičku


1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


NUROFEN PRO DETI

(ibuprofenum)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


SLOŽENÍ:

Ibuprofenum 100 mg v 5 ml suspenze.


3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje maltitol a sodík.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


perorální suspenze

50 ml 100 ml 150 ml 200 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNI


Perorální podání.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. zvláštní upozorněni, že léčivý přípravek musí být uchováván mimo

DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALSI Z VLASTNI UPOZORNĚNI, POKUD JE POTŘEBNÉ


8 POUŽITELNOST


Použitelné do:

Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.


50 ml: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 200, 150 a 100 ml: -

-/ V    /    V    /    V    w-/ V    w    V /    o-

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)    ~

Reg. č. ČR: 29/081/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


ke snížení horečky a tlumení bolesti u dětí

Dávkování při horečnatých a bolestivých stavech:

Dávkování podle věku dítěte:_

3 - 12 měsíců    2,5 ml suspenze

1 - 2 roky    2,5 ml suspenze

3 - 7 let    5 ml suspenze

8 - 12 let    5 ml - 10 ml suspenze


3 x denně 3 x - 4 x denně 3 x - 4 x denně 3 x - 4 x denně


Před použitím je třeba obsah lahvičky řádně protřepat.

5