Nurofen Pro Děti
Sp.zn.sukls49437/2013
ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU NEBO NA VNITRNÍM OBALU, POKUD VNEJSI OBAL NEEXISTUJE
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NUROFEN PRO DĚTI
(ibuprofenum)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
SLOŽENÍ:
Ibuprofenum 100 mg v 5 ml suspenze.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje maltitol a sodík.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH perorální suspenze
50 ml 100 ml 150 ml 200 ml
5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ:
Nepřekračujte doporučené dávky.
Pokud horečka nebo bolest přetrvávají déle než 3 dny, poraďte se o dalším postupu s lékařem.
Použitelné do:
Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
50 ml balení: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
200, 150 a 100 ml balení: Žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č. ČR: 29/081/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
ke snížení horečky a tlumení bolesti u dětí od 3 měsíců
přípravek neobsahuje sacharózu dávkovací lžička / dávkovací trubička
Nurofen pro děti je určen pro děti starší 3 měsíců. Užívá se k snížení horečky (včetně horečky vzniklé po očkování) a k tlumení mírné až středně silné bolesti.
Před použitím je třeba obsah lahvičky řádně protřepat.
|
Dávkování podle věku dítěte: | ||
|
3 - 12 měsíců |
2,5 ml suspenze |
3 x denně |
|
1 - 2 roky |
2,5 ml suspenze |
3 x - 4 x denně |
|
3 - 7 let |
5 ml suspenze |
3 x - 4 x denně |
|
8 - 12 let |
5 ml - 10 ml suspenze |
3 x - 4 x denně |
Doporučená denní dávka přípravku je 20 - 30 mg/kg hmotnosti během jednoho dne v rozdělených dávkách.
Orientační příklad dávkování podle hmotnosti dítěte:*
|
Hmotnost (kg) |
Dávka ibuprofenu / den (mg) |
Množství suspenze / den (ml) |
|
6 |
120 |
6 |
|
8 |
160 |
8 |
|
10 |
200 |
10 |
|
12 |
240 |
12 |
|
14 |
280 |
14 |
|
16 |
320 |
16 |
|
18 |
360 |
18 |
|
20 |
400 |
20 |
|
30 |
max 500 |
max 25 ml |
* použitá spodní hranice doporučené dávky ibuprofenu 20 mg / kg / den
Odstup mezi jednotlivými dávkami je 6 hodin.
Dávkování při horečce vzniklé po očkování:
Léčivý přípravek se podá jednorázově v dávce 2,5 ml suspenze. Pokud horečka neklesá, je možno po 6 hodinách podat dalších 2,5 ml suspenze. Nepodávejte více než 2 x 2,5 ml suspenze během 24 hodin. Neklesne-li horečka ani po druhé dávce, další dávku již nepodávejte a o dalším postupu se poraďte s lékařem.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU nurofen pro děti
suspenze _ _______ _
ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU NEBO NA VNITRNÍM OBALU, POKUD VNEJSI OBAL NEEXISTUJE
Štítek na lahvičku
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NUROFEN PRO DETI
(ibuprofenum)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
SLOŽENÍ:
Ibuprofenum 100 mg v 5 ml suspenze.
3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje maltitol a sodík.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
perorální suspenze
50 ml 100 ml 150 ml 200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNI
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. zvláštní upozorněni, že léčivý přípravek musí být uchováván mimo
DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALSI Z VLASTNI UPOZORNĚNI, POKUD JE POTŘEBNÉ
8 POUŽITELNOST
Použitelné do:
Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.
50 ml: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 200, 150 a 100 ml: -
-/ V / V / V w-/ V w V / o-
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) ~
Reg. č. ČR: 29/081/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
ke snížení horečky a tlumení bolesti u dětí
Dávkování při horečnatých a bolestivých stavech:
Dávkování podle věku dítěte:_
3 - 12 měsíců 2,5 ml suspenze
1 - 2 roky 2,5 ml suspenze
3 - 7 let 5 ml suspenze
8 - 12 let 5 ml - 10 ml suspenze
3 x denně 3 x - 4 x denně 3 x - 4 x denně 3 x - 4 x denně
Před použitím je třeba obsah lahvičky řádně protřepat.
5