sp.zn.sukls76160/2012

ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NUROFEN 200 mg

obalené tablety ibuprofenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje sacharózu aj.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 obalených tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Slough, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č. ČR: 07/376/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Úleva od bolesti Snižuje horečku

Pro dospělé, dospívající a děti od 6 let s hmotností nad 20 kg.

Nurofen 200 mg poskytuje úlevu při mírných až středně silných bolestech hlavy, zad, menstruačních bolestech, bolestech zubů, bolestech svalů a kloubů, horečce a bolestech při chřipce a nachlazení.

Dospělí a dospívající od 12 let s hmotností > 40 kg:

Jako počáteční dávka se užívají 1 až 2 tablety; dále se v případě potřeby užívají 1 až 2 tablety každých 4 - 6 hodin; nejvýše však 6 tablet denně.

Děti od 6 do 12 let:

■    s tělesnou    hmotností    30 - 39 kg:    první dávka    1 tableta;    dále    podle    potřeby

1 tableta každých 6 - 8 hodin; nejvýše 4 tablety denně;

■    s tělesnou    hmotností    20 - 29 kg:    první dávka    1 tableta;    dále    podle    potřeby

1 tableta každých 8 hodin; nejvýše 3 tablety denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

nurofen 200 mg

ÚDAJE UVADENE NA VNEJSIM OBALU Text pro plastové pouzdro (velikost balení 12 tbl)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NUROFEN 200 mg

obalené tablety ibuprofenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje sacharózu aj.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

12 obalených tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Slough, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č. ČR: 07/376/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Úleva od bolesti Snižuje horečku

Pro dospělé, dospívající a děti od 6 let s hmotností nad 20 kg.

Nurofen 200 mg poskytuje úlevu při mírných až středně silných bolestech hlavy, zad, menstruačních bolestech, bolestech zubů, bolestech svalů a kloubů, horečce a bolestech při chřipce a nachlazení.

Dávkování:

Dospělí a dospívající od 12 let s hmotností > 40 kg:

Jako počáteční dávka se užívají 1 až 2 tablety; dále se v případě potřeby užívají 1 až 2 tablety každých 4 - 6 hodin; nejvýše však 6 tablet denně.

Děti od 6 do 12 let:

■    s tělesnou hmotností    30 - 39 kg:    první dávka    1 tableta;    dále podle    potřeby

1 tableta každých 6 - 8 hodin; nejvýše 4 tablety denně;

■    s tělesnou hmotností    20 - 29 kg:    první dávka    1 tableta;    dále podle    potřeby

1 tableta každých 8 hodin; nejvýše 3 tablety denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU