Numeta G19%E

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (6 x 1 000 ml)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NUMETA G19% E, infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení
Léčivá látka	Aktivován 2KV (775 ml)	Aktivován 3KV (1000 ml)
alaninum	1,83 g	1,83 g
argininum	1,92 g	1,92 g
acidum asparticum	1,37 g	1,37 g
cysteinům	0,43 g	0,43 g
acidum glutamicum	2,29 g	2,29 g
glycinum	0,91 g	0,91 g
histidinum	0,87 g	0,87 g
isoleucinum	1,53 g	1,53 g
leucinum	2,29 g	2,29 g
lysinum monohydricum	2,82 g	2,82 g
(ekvivalentní lysinum)	(2,51 g)	(2,51 g)
methioninum	0,55 g	0,55 g
ornithini hydrochloridum	0,73 g	0,73 g
(ekvivalentní ornithinum)	(0,57 g)	(0,57 g)
phenylalaninum	0,96 g	0,96 g
prolinum	0,69 g	0,69 g
serinum	0,91 g	0,91 g
taurinum	0,14 g	0,14 g
threoninum	0,85 g	0,85 g
tryptophanum	0,46 g	0,46 g
tyrosinum	0,18 g	0,18 g
valinum	1,74 g	1,74 g
natrii chloridum	1,79 g	1,79 g
kalii acetas	3,14 g	3,14 g
calcii chloridum dihydricum	0,56 g	0,56 g
magnesii acetas tetrahydricus	0,55 g	0,55 g
natrii glycerophosphas hydricus	2,21 g	2,21 g
glucosum monohydricum	210,65 g	210,65 g
(ekvivalentní glucosum)	(191,50 g)	(191,50 g)
olivae oleum raffinatum (cca 80 %) + sojae oleum raffinatum (cca 20 %)	-	28,1 g

2KV = 2komorový vak, 3KV = 3komorový vak

	Aktivován 2KV	Aktivován 3KV
Celkové kalorie	111 kcal	114 kcal
Neproteinové kalorie	99 kcal	105 kcal
Dusík	0,45 g	0,35 g
Aminokyseliny (5,9%)	3,0 g	2,3 g
Glukóza (50 %)	24,7 g	19,2 g
Lipidy (12,5 %)	0,0 g	2,8 g
Kalorie - glukóza	99 kcal	77 kcal
Kalorie - lipidy	0 kcal	28 kcal
Na+	5,8 mmol	4,6 mmol
K+	4,1 mmol	3,2 mmol
Mg++	0,33 mmol	0,26 mmol
Ca++	0,50 mmol	0,38 mmol
Fosfát	0,93 mmol	0,93 mmol
Acetát	4,8 mmol	3,7 mmol
Chloridy	5,5 mmol	4,3 mmol
pH (přibl.)	5,5	5,5
Osmolarita (přibl.)	1835 mosmol/l	1460 mosmol/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

kyselina jablečná L-forma

kyselina chlorovodíková

vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací

alvcerol natrium-oleát hydroxid sodný voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze 6 x 1 000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání do centrální žíly.

K jednorázovému použití.

Podání lipidů dle vlastní volby.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Obsahuje vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací. 8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte v ochranném obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý roztok, odpadní materiál a veškeré nezbytné vybavení zlikvidujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

76/330/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek použijte pouze v případě, že roztoky aminokyselin a glukózy j sou čiré, lipidová emulze homogenní a mléčně zbarvená a balení není poškozené.

Nezapojujte v sériovém zapojení.

Před použitím protrhněte těsnící švy a promíchejte.

Doporučuje se přípravek použít bezprostředně po smíchání.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 3KOMOROVÝ VAK (1000 ML)_