Numeta G13%E

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KARTON ( 10 X 300ML)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NUMETA G13%E, infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení
Léčivá látka	Aktivován 2KV	Aktivován 3KV
	(240 ml)	(300 ml)
alaninum	0,75 g	0,75 g
argininum	0,78 g	0,78 g
acidum asparticum	0,56 g	0,56 g
cysteinům	0,18 g	0,18 g
acidum glutamicum	0,93 g	0,93 g
glycinum	0,37 g	0,37 g
histidinum	0,35 g	0,35 g
isoleucinum	0,62 g	0,62 g
leucinum	0,93 g	0,93 g
lysinum monohydricum	1,15 g	1,15 g
(ekvivalentní lysinum)	(1,03 g)	(1,03 g)
methioninum	0,22 g	0,22 g
ornithini hydrochloridum	0,30 g	0,30 g
(ekvivalentní ornithinum)	(0,23 g)	(0,23 g)
phenylalaninum	0,39 g	0,39 g
prolinum	0,28 g	0,28 g
serinum	0,37 g	0,37 g
taurinum	0,06 g	0,06 g
threoninum	0,35 g	0,35 g
tryptophanum	0,19 g	0,19 g
tyrosinum	0,07 g	0,07 g
valinum	0,71 g	0,71 g
kalii acetas	0,61 g	0,61 g
calcii chloridum dihydricum	0,55 g	0,55 g
magnesii acetas tetrahydricus	0,10 g	0,10 g
natrii glycerophosphas hydricus	0,98 g	0,98 g
glucosum monohydricum (ekvivalentní	44,00 g	44,00 g
glucosum)	(40,00 g )	(40,00 g )
olivae oleum raffinatum (cca 80 %) + sojae oleum raffinatum (cca 20 %)	-	7,5 g

Připravená směs obsahuje následující ve100 ml:

	Aktivován 2KV	Aktivován 3KV
Energie
Celkové kalorie	82 kcal	91 kcal
Neproteinové kalorie	67 kcal	78 kcal
Dusík	0,59 g	0,47 g
Aminokyseliny (5,9%)	3,9 g	3,1 g
Glukóza (50 %)	16,7 g	13,3 g
Lipidy (12,5 %)	0,0 g	2,5 g
Kalorie - glukóza	67 kcal	53 kcal
Kalorie - lipidy	0 kcal	25 kcal
Electrolyty
Sodík	2,7 mmol	2,2 mmol
Draslík	2,6 mmol	2,1 mmol
Hořčík	0,20 mmol	0,16 mmol
Vápník	1,6 mmol	1,3 mmol
Fosfát	1,3 mmol	1,3 mmol
Acetát	3,0 mmol	2,4 mmol
Chlorid	3,9 mmol	3,1 mmol
pH (přibl.)	5,5	5,5
Osmolarita (přibl.)	1400 mosm/l	1150 mosm/l

Pomocné látky:

kyselina jablečná L-forma

kyselina chlorovodíková

vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací

Glvcerol

natrium-oleát

hydroxid sodný

voda na injekci

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Intravenózní podání do centrální žíly. K jednorázovému použití.

Podání lipidů dle vlastní volby.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Obsahuje vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem. Uchovávejte v ochranném obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý roztok, odpadní materiál a veškeré nezbytné vybavení zlikvidujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

76/307/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Přípravek použijte pouze v případě, že roztoky aminokyselin a glukózy jsou čiré, lipidová emulze homogenní a mléčně zbarvená a balení není poškozené.

Nezapojujte v sériovém zapojení.

Před použitím protrhněte těsnící švy a promíchejte.

Doporučuje se přípravek použít bezprostředně po smíchání.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 3KOMOROVÝ VAK (300 ml)_