Noxap 800 Ppm Mol/Mol
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOXAP 800 ppm mol/mol, plyn k inhalaci, stlačený Nitrogenii oxidum
~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Nitrogenii oxidum (NO) 800 ppm mol/mol Nitrogenii oxidum (NO) 0,8 ml v dusíku (N2) 999,2 ml
Dusík.
Plyn k inhalaci, stlačený.
2 litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje tlaku 1 bar a teplotě 15 °C
5 litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje tlaku 1 bar a teplotě 15 °C
10 litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje tlaku 1 bar a teplotě 15 °C
20 litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje tlaku 1 bar a teplotě 15 °C
40 litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje tlaku 1 bar a teplotě 15 °C
400 litrů (0.400 945 litrů (0,945 1890 litrů (1,89 3780 litrů (3,78 7560 litrů (7,56
m3)
m3)
m3)
m3)
m3)
plynu
plynu
plynu
plynu
plynu
při
při
při
při
při
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze pro medicinální použití.
Tento přípravek musí být vždy skladován v areálu nemocnice a na zacházení s ním musí dohlížet vyškolený nemocniční personál.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Dodržujte veškerá pravidla platná pro manipulaci s tlakovými nádobami:
Uchovávejte v původní tlakové lahvi.
Obsah původní lahve nesmí být přeplněn do jiné tlakové lahve.
Láhve uchovávejte ve svislé poloze a v dobře větraných místnostech.
Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, materiály majícími oxidační účinky a před hořlavými materiály, vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení.
Instalace rozvodného potrubí oxidu dusnatého je zakázána u rozvodového systému tlakové lahve, fixních sítí nebo terminálhových jednotek.
Uchovávání ve skladu léků
Tlakové lahve uchovávejte na místě výhradně určeném k uchovávání medicinálních plynů. Místo musí být dobře větrané, čisté a uzamykatelné. Doporučujeme zajistit oddělené prostory pro tlakové lahve s oxidem dusnatým.
Uchovávání na zdravotnickém pracovišti
Tlakové láhve uchovávejte tak, aby byly vždy ve svislé poloze.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Prázdné tlakové lahve nevyhazujte. Zašlete je neprodleně do skladu prázdných lahví nebo na vhodné sběrové místo, kde si je odebere dodavatel.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AIR PRODUCTS spol. s r.o. Ústecká 30 405 30 Děčín 5 Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 89/228/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Správnou dávku přípravku NOXAP určí lékař a přípravek bude podáván pomocí příslušného aplikačního zařízení.
Ventily tlakových lahví musí být otevírány pomalu.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.